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          雅賽利(臺州)制藥有限公司年產萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目(一期年產萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目)安全設施竣工驗收評價

          網站編輯:浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間:2021-07-28 
          項目名稱 雅賽利(臺州)制藥有限公司年產萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目(一期年產萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目)安全設施竣工驗收評價
          機構名稱 浙江圣泰安全技術有限公司
          被評價單位 雅賽利(臺州)制藥有限公司
          簡介       雅賽利制藥有限公司企業英文名稱:Xellia,雅賽利制藥有限公司投資者Xellia是控股公司,是包括AlpharmaAps在內的雅賽利臺州公司AlpharmaZnc)集團下屬子公司之一。雅賽利集團公司活躍在醫藥領域已有100多年歷史,也是一個穩定的有力的投資者。雅賽利香港有限公司(Xellia)是一家投資控股公司,注冊地在香港,其唯一股東為丹麥雅賽利制藥有限公司,主要從事世界各地原料藥和制劑的開發、生產、銷售和分銷的業務。丹麥雅賽利制藥有限公司及其關聯公司的資產總值及年銷售額分別約為2億美元和4億美元。雅賽利(臺州)制藥有限公司廠區占地面積約20708.45m2,建筑面積約17068m2。公司于2019413日取得應急管理部化學品登記中心核發的《危險化學品登記證》,有效期至20220623日;于20190617日取得了浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》,有效期至20220626日。

          為滿足市場的日益增長需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司根據生產線實際情況,雅賽利(臺州)制藥有限公司決定投資2696.2萬元,在原有的Y29車間、Y30車間新增部分生產設備實施萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目;項目于202006月由浙江泰鴿安全科技有限公司完成設立安全評價,于202076日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》(臺危化項目安條審字〔2020014號);于20207月由山東富海石化工程有限公司完成安全設施設計專篇,于2020817日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》(臺危化項目安設審字〔2020〕第022號)。

          因企業改造進度及生產需求,雅賽利(臺州)制藥有限公司年產萬古霉素65噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目分期進行安全設施竣工驗收,本次為一期年產萬古霉素45噸、桿菌肽(鋅)35噸技改項目安全設施竣工驗收。

          本技改項目主要涉及的技術改造內容為:1對現有發酵工藝進行局部調整,增加年生產批次的前提下,將萬古霉素30/進行擴能至45/年,萬古霉素涉及到的溶劑回收量調整為年回收乙醇1694噸、甲醇1583噸;2對現有發酵工藝進行局部調整,購置弱陽離子交換柱、真空干燥機及CPI清洗系統等國產設備及增加年生產批次的前提下,將桿菌肽(鋅)23/擴能至35/年;3)對現有的甲醇、乙醇的溶劑回收系統進行自動化提升改造。本項目不涉及重點監管工藝,涉及危險化學品溶劑乙醇、甲醇的回收。

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          項目組長 許可水
          技術負責人 陳業鴻
          過程控制負責人 王琴
          評價報告編制人 許可水、盛瑋瑋
          報告審核人 童澤文
          參與評價工作 安全評價師 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業鴻、王琴
          注冊安全工程師 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業鴻
          技術專家
          現場開展安全評價工作 人員 許可水、盛瑋瑋、童澤文、陳業鴻、王琴
          時間 2020年6月1日
          主要任務 報告編制,收集資料,現場檢查
          報告提交時間 2020.8.31
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