浙江華海藥業股份有限公司（以下簡稱“華海藥業”）初創于1989年，其前身是浙江華海藥業集團有限公司，2001年1月經浙江省政府上市辦批準，整體變更為浙江華海藥業股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業是一家集制劑、原料藥為一體，國內外市場相結合的現代制藥企業，是中國制藥工業百強企業、浙江省工業行業龍頭骨干企業。

浙江華海藥業股份有限公司臨海川南分公司（以下簡稱“川南分公司”）成立于2020年3月27日，由原浙江華海天誠藥業有限公司和浙江華海致誠藥業有限公司重組而成。

川南分公司地址位于浙江省臺州市臨海市醫化園區東海第五大道9號，總占地面積29.6032公頃（444.05畝），現有員工約1620人。法定代表人陳保華，負責人馬杰，統一社會信用代碼91331082MA2DYXQ54X（1/1），經營范圍：許可項目：藥品生產；貨物進出口；技術進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。（在總公司經營范圍內從事經營活動）。

企業于2022年3月21日換發了浙江省應急管理廳換發的危險化學品安全生產許可證，編號（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2372，許可范圍為：氮[壓縮的]3.9×10⁶Nm³；年回收：N，N-二甲基甲酰胺1126噸、95%乙醇6335噸、乙酸乙酯15460噸、甲醇4572噸、無水乙醇1935噸、丙酮3740噸、甲苯12532噸、乙腈455噸、甲基叔丁基醚464噸、環己烷1681噸、二氯甲烷16138噸、二甲苯522噸、環已烷和異丙醇混合液1220噸、四氫呋喃999噸、異丙醇1643噸、環氧氯丙烷83噸、正庚烷1745噸、乙酸354噸、三乙胺115噸，有效期至2025年3月20日，因此浙江華海藥業股份有限公司臨海川南分公司屬于危險化學品生產企業。

為響應國家抗疫平臺建設的要求，華海利用現有場地改建實驗室和車間（華海藥業臨海川南分公司西區），購置儀器設備建設應急藥物研發和質量控制分析實驗室、多功能柔性生產線等，攻克和形成綠色化學合成、雜質控制與降解、晶型研究等關鍵技術，建成可快速形成從克級到公斤級再到百公斤級規模生產能力的應急防控藥物開發平臺。本次為年產10噸奧司他韋建設項目：①擬在西區W14車間（車間原名為車間2-14，為閑置廠房，拆除廠房內所有原有設施，僅保留建筑框架使用，布置10噸/年奧司他韋生產線）布置10噸/年奧司他韋生產線；②本項目原輔材料、產品的儲存擬利用廠區已建的綜合倉庫2-1、甲類物品庫2-1、桶裝庫2-1、桶裝庫2-2、危險固廢品庫以及儲罐區2、儲罐區3。③擬在焚燒車間新增1套60000Nm³/h的RTO設施。

本項目于2020年5月12日經臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）立項備案，項目備案代碼：2020-331082-27-03-128353；于2021年12月28日通過浙江頭門港經濟開發區管理委員會入園審查（[2021]25號函）；由具有化工石化醫藥行業專業甲級行業甲級的浙江美陽國際工程設計有限公司進行總平面布置圖設計。

根據《中華人民共和國安全生產法》、《危險化學品安全管理條例》（國務院令[2002]第344號公布，國務院令[2011]第591號、國務院令[2013]第645號修改）、《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》（原國家安監總局令[2012]第45號公布，安監總局令[2015]第79號修正）、《關于貫徹執行國家安全監管總局<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>等四個技術規范性文件的通知》（原浙安監管危化[2008]142號）等國家有關法律法規的規定，浙江華海藥業股份有限公司臨海川南分公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海藥業股份有限公司臨海川南分公司年產10噸奧司他韋等原料藥建設項目（華海藥業應急防控藥物開發平臺建設）設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！