杭州愷思醫療器械有限公司成立于2017年09月27日，注冊地址位于浙江省杭州市余杭區良渚街道金昌路2073號3幢一樓101室（已與杭州良渚新城管理委員會簽訂房屋租賃合同，總面積177㎡，用于該公司辦公、研發、生產、倉儲使用），實驗場所為杭州市余杭區金昌路2073號3號樓（即注冊地址的2073號3幢）4樓455、456、457、464、465室（已與杭州杰毅生物技術有限公司簽訂租賃合同，用于該公司的實驗及物料儲存）。法人代表：王珺，統一社會信用代碼：91330106MA2AX8L3X2（1/1），注冊資本：壹佰萬元整，經營范圍：批發、零售：醫療器械（限一類），實驗室設備，化工產品（除化學危險品及第一類易制毒化學品）；服務：生物技術、化工技術的技術開發、技術服務，醫療器械的技術開發。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動），現有員工10人，配備有安全管理人員1人。

杭州愷思醫療器械有限公司在研發實驗過程中涉及使用乙酸酐、甲苯、乙醚、疊氮化鈉、三氯甲烷、鈉、鹽酸、硫酸、丙酮、三正丁胺、N，N-二甲基甲酰胺、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氫呋喃、石油醚、乙醇[無水]、乙腈共17 種物質屬于危險化學品，因此該企業為危險化學品使用單位。

根據《國民經濟行業分類》（GB/T4754-2017/XG1-2019）、《危險化學品安全使用許可適用行業目錄（2013年版）》（原國家安全生產監督管理總局公告2013年第3號）辨識可知，杭州愷思醫療器械有限公司屬于醫學研究和試驗發展（M7340）行業，未列入“危險化學品安全使用許可適用行業目錄”中，不需要辦理《危險化學品安全使用許可證》。

為了貫徹“安全第一、預防為主、綜合治理”的安全生產方針，指導企業提高安全管理水平，實現經濟效益和社會效益的同步增長，依據《中華人民共和國安全生產法》、《危險化學品安全管理條例》等規定，浙江圣泰安全技術有限公司受杭州愷思醫療器械有限公司的委托，對該公司危險化學品（含劇毒化學品）使用項目的現狀條件進行安全評價。

本公司評價人員依據國家相關法律、法規、標準、規范要求以及該企業提供的文件資料，通過對企業危險化學品作業場所及其安全管理現狀等進行分析，查找可能存在的危險、有害因素，預測危險、有害因素的種類及危險、有害的程度，采用現場檢查表等評價方法，對其實驗室儲存、使用危險化學品所涉及的安全條件進行符合性評價，從而提出消除、預防和減弱危險性，提高安全可靠性的安全對策措施和建議，并編制完成了本安全評價報告。

       在本次安全評價過程中，得到了杭州愷思醫療器械有限公司的大力配合和支持，在此謹表示衷心的感謝！