浙江賽默制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽默制藥”）注冊(cè)地址位于浙江省金華市婺城區(qū)雙溪西路618號(hào)金華信息智慧產(chǎn)業(yè)園210-4室（自主申報(bào)），生產(chǎn)地址位于金華市湯溪鎮(zhèn)永湖街788號(hào)（金華健康生物產(chǎn)業(yè)園），廠區(qū)現(xiàn)有占地面積355畝。公司建有優(yōu)質(zhì)高效的原料藥&制劑CDMO/CMO服務(wù)平臺(tái)，已建成藥品研發(fā)生產(chǎn)線12條，原料工藝齊全，劑型齊全，可滿足創(chuàng)新藥、仿制藥的定制生產(chǎn)。公司經(jīng)營(yíng)范圍為：許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；獸藥生產(chǎn)；第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)；食品生產(chǎn)；藥品進(jìn)出口；藥品批發(fā)；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口；第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)；保健食品生產(chǎn)；保健食品銷售(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn))。一般項(xiàng)目：基礎(chǔ)化學(xué)原料制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品等許可類化學(xué)品的制造）；化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；專用化學(xué)產(chǎn)品制造（不含危險(xiǎn)化學(xué)品）；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；生物農(nóng)藥技術(shù)研發(fā)；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))。公司現(xiàn)有員工300余名，其中各類專業(yè)技術(shù)人員占30％以上。

該公司在S-烷酮項(xiàng)目的生產(chǎn)過(guò)程中，涉及使用氯甲酸乙酯，根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄》(2015年版)及《關(guān)于調(diào)整<危險(xiǎn)化學(xué)品目錄(2015版)>的決定》（應(yīng)急管理部等十部門(mén)公告2022年第8號(hào)）辨識(shí)可知，氯甲酸乙酯列入危險(xiǎn)化學(xué)品目錄中，且屬于劇毒化學(xué)品。

        根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》GB/T4754-2017/XG1-2019，企業(yè)行業(yè)類別屬于“化學(xué)藥品制劑制造”（C2720）和“化學(xué)藥品原料藥制造”（C2710），浙江賽默制藥有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品使用企業(yè)。根據(jù)《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可證實(shí)施辦法》（原國(guó)家安監(jiān)總局令第57號(hào)，第79號(hào)，第89號(hào)修改）的要求，本項(xiàng)目已列入《危險(xiǎn)化學(xué)品安全使用許可適用行業(yè)目錄（2013年版）》安全使用許可適用行業(yè)，但使用的氯甲酸乙酯不列入使用許可品種范圍內(nèi)，故不需取得危險(xiǎn)化學(xué)品使用許可證。