臨海天宇藥業有限公司原名臺州市爾康藥業有限公司，成立于2002年12月，是浙江天宇藥業股份有限公司旗下子公司之一，法定代表人葉淵明。位于浙江省臺州市臨海市頭門港經濟開發區東海第五大道15號，總占地面積128畝，現有職工1028人，是一家專業研究、開發、制造心腦血管類原料藥和醫藥中間體的企業。

1）現有產品：

企業現有產品包括：年產120噸纈沙坦、1噸奧美沙坦、0.3噸依折麥布、15噸孟魯司特二環己胺物、100噸阿利克侖內酯、80噸磷酸西他列汀中間體、80噸甲磺酸達比加群酯、20噸坎地沙坦酯、20噸奧美沙坦酯、50噸富馬酸阿利克侖、10噸沙格列汀、50噸磷酸西他列汀、20噸利拉利汀、10噸孟魯司特鈉、1000噸ACTC、200噸SD573、120噸纈沙坦甲酯共計17個產品；企業委托杭州道宇檢測技術有限公司于2022年6月出具了《臨海天宇藥業有限公司安全現狀評價報告》（報告編號：天為〔評〕字21-12-53號），于2022年6月15日變更換發了《安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2022]-J-1667號，許可范圍：年副產：30%鹽酸40噸；年回收：二氯甲烷2942噸、乙酸乙酯5312噸、甲苯3209噸、正庚烷1116噸、四氫呋喃1754噸、甲醇545噸、乙醇2793噸、乙腈69噸、丙酮975噸、乙酸丁酯279噸、乙酸207噸、正丁醇314噸、2-甲基四氫呋喃115噸、異丙醇363噸、甲基叔丁基醚229噸；有效期至2025年6月18日，因此臨海天宇藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）本項目：

（1）項目概況：

臨海天宇為貫徹實施長江經濟帶國家戰略，深入推進醫化園區產業整治提升，推動產業轉型升級和綠色發展，按照工信部《推動原料藥產業綠色發展的指導意見》、《浙江省加快傳統制造業改造提升行動計劃（2018-2022年）》、《臺州市醫藥化工行業污染整治提升工作方案》、《臨海醫化園區產業整治提升工作方案》（臨市委辦[2020]2號）等文件要求，并對照《浙江頭門港經濟開發區醫化行業環境綜合整治標準》中關于醫化行業（或電鍍行業）的相關標準要求對全廠區生產設備、三廢處理設施進行了排查整治工作。

臨海天宇委托多個第三方技術咨詢服務公司，到廠區現場查看了生產車間狀況、三廢處理設施建設及運行情況、設備和自動化安全設施提升、特種設備規范化管理等情況，提出了公司現階段及今后中長期的環保、安全、特種設備的整治提升策略，并于2020年初編制了專項的設計方案：《臨海天宇藥業有限公司環境綜合整治提升方案》。

臨海天宇本次實施的11433噸/年廢水預處理改造項目也是環境整治提升方案中的一部分，在原有314車間、319環保站西南部實施，其中314車間設備部分利舊、部分新增、部分拆除更換；環保站西南部空地新增雙效廢水處理裝置。對廠區各生產車間產生的廢水進行集中預處理。其中314車間內已建有年產15噸孟魯司特二環己胺物和20噸涼味劑WS-3兩個產品的生產裝置和廢水預處理裝置，淘汰掉年產20噸涼味劑WS-3生產線，用于改造實施廢水預處理項目。廢水來源于314車間孟魯司特二環已胺物、315車間阿利克侖內酯、333車間纈沙坦甲酯、335車間坎地沙坦酯、336車間 甲磺酸達比加群酯、316車間磷酸西他列汀中間體、323車間孟魯司特鈉、富馬酸阿利克侖、324車間奧美沙坦酯、磷酸西他列汀、利拉利汀、依度沙班主環、325車間纈沙坦、纈沙坦甲酯、326車間沙格列汀、313車間纈沙坦、奧美沙坦、依折麥布、326車間 SD573、ACTC共20個產品。其中314車間內已建有年產15噸孟魯司特二環己胺物和20噸涼味劑WS-3兩個產品的生產裝置和廢水預處理裝置，本項目僅對廢水預處理工序進行技改，該車間內兩個產品的主要工序和工藝路線未發生變化。

臨海天宇藥業有限公司年產15噸孟魯司特二環己胺物等20個產品配套廢水預處理技改項目(11433噸/年廢水預處理改造項目)中產生的廢溶劑、廢液、廢鹽作為危廢處理，涉及到危險化學品液堿、硫酸使用，屬于在危險化學品企業廠區內實施的危險化學品使用技改項目。

企業委托杭州道宇檢測技術有限公司于2022年6月完成《臨海天宇藥業有限公司年產100噸磷酸西他列汀、100噸阿利克侖內酯等20個產品技改項目環境整治提升(11433噸/年廢水預處理改造項目)安全預評價報告》（報告編號：道宇【評】字第2109019號），委托浙江天成工程設計有限公司出具《臨海天宇藥業有限公司年產100噸磷酸西他列汀、100噸阿利克侖內酯等20個產品技改項目環境整治提升(11433噸/年廢水預處理改造項目)安全設施設計專篇》。因監管部門要求，企業于2022年05月23日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2205-331082-07-02-709958），項目名稱變更為：年產15噸孟魯司特二環己胺物等20個產品配套廢水預處理技改項目，僅項目名稱變化，實施內容、處理能力均未變更，與《設立評價報告》、《專篇》設計內容一致。

本項目裝置、設施于2022年9月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測；于2022年10月29日開始試運行；項目試運行過程中工藝穩定，設備設施運行正常，公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，具備安全設施竣工驗收的安全條件。

（2）變更情況：

建設過程中，企業對部分設備、設備布局等進行了調整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。

目前年產15噸孟魯司特二環己胺物等20個產品配套廢水預處理技改項目（11433噸/年廢水預處理改造項目）（11433噸/年廢水預處理改造項目）已完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測；根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《建設項目安全設施“三同時”監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，受臨海天宇藥業有限公司的委托，浙江圣泰安全技術有限公司對其年產15噸孟魯司特二環己胺物等20個產品配套廢水預處理技改項目（11433噸/年廢水預處理改造項目）進行安全設施竣工驗收評價。

浙江圣泰安全技術有限公司接受委托后，組建了項目評價組，收集了與評價項目相關的法律、法規、標準、規范要求和技術資料，對建設項目現場進行了認真勘察和檢查；對可能存在的危險、有害因素進行了詳細辨識與分析；采用固有危險程度分析、安全檢查表等評價方法，對建設項目可行性、安全條件符合性進行了評價；并按照符合性要求，提出了相應的安全對策措施和建議，編制完成了安全設施竣工驗收評價報告。

在安全評價報告的編寫過程中，得到了臨海天宇藥業有限公司的大力配合和支持，并提供了有關資料，使安全評價報告得以按時完成，在此表示衷心感謝！