華海藥業創建于1989年，其前身是浙江華海藥業集團有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業股份有限公司。2003年3月，華海藥業股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業是國家級高新技術企業和浙江省人民政府確認的“五個一批”重點企業，是全國首家榮獲“國家環境友好企業”稱號的醫藥企業，主營醫藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠藥業有限公司前身為華海藥業原料藥汛橋分廠，是華海藥業的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮長石大岙村，經營范圍：化學藥品原料藥制造，貨物及技術進出口。

1）現有產品：

企業在役共計11個產品，包括：180噸/年卡托普利、100噸/年馬來酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側鏈、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利；現有生產車間包括：I車間（卡托普利）、III車間（賴諾普利）、V、VI車間（托拉塞米）、VII車間（雷米普利）、VIII車間（喹那普利、苯那普利、福辛普利）、IX車間（艾他培南側鏈）、XII車間（XII車間①（XIV車間西側）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，XII車間②（VIII車間西側）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、XIII車間（坎地沙坦酯）、XV車間（度洛西汀）、溶劑回收車間等共計11個生產車間。

企業委托浙江圣泰安全技術有限公司于2023年12月出具《安全現狀評價報告》，于2023年12月20日換發安全生產許可證（ZJ）WH安許證字[2023]-J-0331，許可范圍：年回收：甲苯1333噸、甲醇50噸、乙醇4309噸、乙腈450噸、丙酮90噸、正己烷99噸、環己烷308噸、正丁醇177噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、四氫呋喃313噸、乙酸乙酯2040噸、乙酸異丙酯120噸、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113噸、二甲苯異構體混合物10噸、乙酸800噸、二氯甲烷2735噸，有效期至2026年12月30日。浙江華海立誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）廠區“三同時”項目實施情況：

年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目，已于2023年12月20日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》。項目實施范圍包括：年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目：①II車間拆除現有設備，取消現有72.5噸/年馬來酸依那普利生產線，改建為40噸/年培哚普利生產線。②XIV車間拆除現有設備，取消5噸/年帕羅西汀、5噸/年西酞普蘭生產線，改建為30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭（粗品工序、精制工序）生產線。③生產車間XV取消現有廢水預處理裝置，部分廢水直接輸送至廢水處理站，部分廢水委外處理；取消現有20噸/年S-西酞普蘭生產線，改建為本項目西酞普蘭、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽（1#、2#格氏試劑制備工序、格氏合成工序）生產線及40噸/年S-西酞普蘭生產線。④II車間培哚普利為單獨生產線；XIV車間喹硫平粗品工序與西酞普蘭粗品工序共線，喹硫平精制工序與西酞普蘭精制工序；帕羅西汀合成、粗品工序與舍曲林合成、扁桃酸鹽工序、粗品工序共線，帕羅西汀精制工序與舍曲林精制工序共線；XV車間S-西酞普蘭為單獨生產線。

2）本項目實施范圍：

浙江華海立誠藥業有限公司為適應市場產業化要求，以市場為導向，擬投資10018萬實施年產5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設項目，本項目于2023年7月12日取得《臺州市發展和改革委員會 臺州市經濟和信息化局 臺州市自然資源和規劃局 臺州市生態環境局 臺州市應急管理局關于浙江華海立誠藥業有限公司年產5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2023〕173號），于2023年7月26日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2307-331082-07-02-913520）（2024年03月19日第2次變更）。

浙江華海立誠藥業有限公司列入《浙江省經濟和信息化廳 浙江省生態環境廳 浙江省應急管理廳關于公布2022年浙江省化工重點監控點的通知》（浙經信材料〔2022〕205號）附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》，本項目建設地址與附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》中的廠區地址一致。

本項目實施范圍包括：年產5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設項目：①新建：生產車間ⅩⅥ、公用工程樓2、綜合倉庫。②生產車間XⅥ分合成區（8～22軸）、精烘包（1～8軸）。其中合成區伏立康唑、拉莫三嗪和多奈哌齊共線，其余產品單獨生產線；精烘包伏立康唑成品工序與多奈哌齊成品工序、阿立哌唑成品工序共線，度洛西汀成品工序與拉莫三嗪成品工序共線。③本項目在車間新增廢氣預處理設施，在新建的公用工程樓2增加循環水、冷凍、供熱、供氣，其余公用工程、三廢處理均依托廠區現有的設施。

本項目產品：阿立哌唑、伏立康唑、多奈哌齊、度洛西汀、拉莫三嗪、利伐沙班均不屬于危險化學品；生產過程中涉及回收危險化學品：甲苯、甲醇、甲基叔丁基醚、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、環己烷、正丙醇、正庚烷、異丙醚、四氫呋喃、二甲苯異構體混合物、二氯甲烷、乙酸；因此本項目屬于危險化學品建設項目。

企業已委托浙江省應急管理科學研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠藥業有限公司周邊安全風險控制線劃定報告》（浙應科-2023-B-066-05）。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》等國家有關法律法規的規定，浙江華海立誠藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業有限公司年產5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設項目設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！