浙江東邦藥業有限公司成立于2004年8月，屬于浙江東亞藥業股份有限公司的全資子公司，位于浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道21號，法定代表人王勝，總經理王勝，廠區用地面積205625m²（308.4畝），現有職工642人，是藥品、原料藥及中間體的生產型企業，公司主要產品為頭孢抗生素類醫藥原料藥。

1）現有產品：

企業現有產品為12種：頭孢美唑鈉、頭孢克洛、拉氧頭孢鈉、頭孢布坦、頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢丙烯，頭孢妥侖匹酯、鹽酸頭孢卡品匹酯、7-ACCA、7-ANCA、氧頭孢類母核MM0，生產規模為：年產50噸頭孢美唑鈉、380噸頭孢克洛、50噸拉氧頭孢鈉、12噸頭孢布坦、1.2噸頭孢地尼、1.2噸頭孢克肟、1.2噸頭孢丙烯、20噸頭孢妥侖匹酯、20噸鹽酸頭孢卡品匹酯、200噸7-ACCA、60噸7-ANCA、氧頭孢類母核MM0產品100噸；其中頭孢克洛分為化學法260噸、酶法120噸。回收套用的溶劑有：甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙醇溶液、丙酮、三乙胺、環已烷、四氫呋喃、異丙醚、碳酸二甲酯、甲基異丁基酮、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）、異丁醇、2-甲基吡啶、苯甲醚、二氯甲烷，上述溶劑中大部分在各生產車間內就地回收。以上各產品均不屬于危險化學品，但生產過程中涉及到回收危險化學品溶劑。

現有的生產車間包括有：02車間（合成車間1-2）、03車間（溶劑回收車間1）、05車間（合成車間1-4）、06車間（合成車間1-6）、07車間（合成車間2-1）、老08車間（合成車間2-2）、09車間（合成車間2-3）、10車間（合成車間2-4北面）、11車間（合成車間2-4南面）、12車間（合成車間3-2）、13車間（合成車間3-6）、14車間（合成車間3-4）、15車間（合成車間3-1）、16車間（溶劑回收車間2）、17車間（精烘包車間4-2）、08車間（合成車間4-1）等。

其中：（1）、02車間（合成車間1-2）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第6步最終合成過程生產；以及頭孢布坦、頭孢地尼、頭孢克肟、頭孢丙烯等產品的生產；（2）、03車間（溶劑回收車間1）：用于頭孢美唑鈉的第1步至第3步反應（7-TACA的制備、7-TMC的制備、7-MAC的制備）生產；（3）、05車間（合成車間1-4）：用于拉氧頭孢鈉第2步至第5步反應（M3的制備、LA-1的合成、LA酸制備、拉氧頭孢鈉的合成）生產；（4）、06車間（合成車間1-6）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產；（5）、07車間（合成車間2-1）：用于260噸/年頭孢克洛（化學法）的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第4步RC合成生產；（6）、老08車間（合成車間2-2）：原為拉氧頭孢鈉第1步MM0的合成生產，現由于MM0已轉移至08車間（合成車間4-1），故該老08車間（合成車間2-2）處于閑置狀態；（7）、09車間（合成車間2-3）：原用于氟氧頭孢鈉生產，現氟氧頭孢鈉產品取消，故09車間（合成車間2-3）現用于廢水處理車間；（8）、10車間（合成車間2-4北面）：用于120噸/年頭孢克洛（酶法）生產、以及20噸頭孢妥侖匹酯、20噸鹽酸頭孢卡品匹酯生產，該車間設備為共線生產；（9）、11車間（合成車間2-4南面）：用于頭孢美唑鈉第4步至第8步反應（CTK的合成、酰氯的制備、縮合反應、酯解、凍干結晶）生產；（10）、12車間（合成車間3-2）：為公共中間體烘房；（11）、13車間（合成車間3-6）、14車間（合成車間3-4）、15車間（合成車間3-1）、16車間（溶劑回收車間2）：用于200噸7-ACCA、60噸7-ANCA生產，7-ACCA、7-ANCA兩個產品設備為共線生產；（12）、17車間（精烘包車間4-2）：用于25噸頭孢美唑鈉（精制）、25噸拉氧頭孢鈉（精制）生產；（13）、08車間（合成車間4-1）：用于氧頭孢類母核MM0產品100噸生產。

企業于2024年5月6日由浙江省應急管理廳換發了《危險化學品安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-1621，許可范圍為：年回收：甲苯4640噸、甲醇12866噸、乙酸乙酯6986噸、乙醇溶液491噸、丙酮4023噸、三乙胺56噸、環己烷405噸、四氫呋喃68噸、異丙醚368噸、碳酸二甲酯173噸、甲基異丁基酮392噸、N,N-二甲基甲酰胺95噸、異丁醇732噸、2-甲基吡啶195噸、苯甲醚25噸、二氯甲烷29617噸；有效期至2027年5月17日；2024年5月15日主要負責人由池正明變更為王勝，單位地址由浙江省化學原料藥基地臨海區塊變更為浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道21號。因此浙江東邦藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）項目實施情況

為實現企業的長遠發展，進一步發揮規模效益，提升品種競爭優勢，完善產業鏈，推動企業轉型升級。結合浙江東邦藥業產品工藝優化與市場需求，發揮原料藥的產業技術優勢，擴大新型優勢原料藥的出口，拓展國際市場，東邦藥業在現有廠區內擬分批實施年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目。

本項目涉及范圍包括：年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目（一期）（部分工程：年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸），具體實施情況如下：

浙江東邦藥業有限公司投資17508萬元，實施年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸技術改造項目。①7-ACCA產品是原有產品年產260噸頭孢克洛的中間體，其主要生產步驟包括：第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第3步中間體CHS合成、第4步RC合成、第5步7-ACCA合成，原產量為120噸，原生產場所為06車間（合成車間1-6）：用于頭孢克洛的第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產；07車間（合成車間2-1）：頭孢克洛的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成、第4步RC合成生產。②項目實施后，7-ACCA產品擴產至180噸，根據7-ACCA產品的生產步驟擬分為兩期實施：一期項目僅實施7-ACCA產品的第3步中間體CHS合成、第4步RC合成、第5步7-ACCA合成；二期項目實施7-ACCA產品的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成。在一期項目實施時該產品的第1步中間體GESO合成、第2步AEN合成仍保留在原有07車間（合成車間2-1）內不做變化，取消07車間（合成車間2-1）內原有第4步RC合成工序、06車間（合成車間1-6）第3步中間體CHS、第5步7-ACCA合成生產。即180噸7-ACCA產品直接從第3步中間體CHS合成開始實施，起始原料AEN不足部分外購。實施后原有最終產品260噸頭孢克洛產能不變，增加的60噸7-ACCA產能外售；并對應取消年回收：二氯甲烷1205噸、丙酮49噸、甲醇609噸。

年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸技術改造項目上述產品對應的生產場所為：生產車間1、生產車間2。其中生產車間1、生產車間2為新建生產車間。其中：①新建生產車間1用于7-ACCA產品生產的第3步中間體CHS合成、第5步7-ACCA合成以及RC母液回收、聯產氯代異丁烷精餾生產；②新建生產車間2用于7-ACCA產品生產的第4步RC合成、聯產對甲苯磺酸鈉精制、聯產磷酸三苯酯精制、副產溴化鈉精制生產。

企業于2021年07月20日取得《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2107-331082-07-02-389854）（2021年09月01日第1次變更）；企業委托浙江天為安全科技有限公司于2021年10月完成《浙江東邦藥業有限公司年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目（一期）》（報告編號：天為【評】字21-08-32號），于2021年10月18日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（編號：臺危化項目安條審字[2021]017號）；企業委托浙江美陽國際工程設計有限公司于2022年08月完成《浙江東邦藥業有限公司年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目（一期）（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產品180噸）安全設施設計專篇》，于2022年08月12日取得臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計意見書》（編號：臺危化項目安設審字[2022]第033號）。

本項目為一期：（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產品180噸），在生產車間1、生產車間2實施。

（2）本項目產品：頭孢類母核7-ACCA，聯產品：對甲苯磺酸鈉、磷酸三苯酯，副產品：溴化鈉均不屬于危險化學品；生產過程涉及到聯產品及回收危險化學品規模為（圓整值）：年聯產：氯代異丁烷225噸；年回收：2-甲基吡啶215噸、甲醇4798噸、二氯甲烷6349噸、丙酮3626噸、異丁醇299噸、嗎啉220噸；因此本項目屬于危險化學品生產建設項目。

①本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為（圓整值）：年聯產：氯代異丁烷225噸，年回收：2-甲基吡啶215噸、甲醇4798噸、二氯甲烷6349噸、丙酮3626噸、異丁醇299噸、嗎啉220噸。②本項目實施后，取消的《安全生產許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：二氯甲烷1205噸、丙酮49噸、甲醇609噸。③本項目實施后，需申領《安全生產許可證》的范圍變更為：年聯產：氯代異丁烷225噸；甲苯4640噸、甲醇17055噸、乙酸乙酯6986噸、乙醇溶液491噸、丙酮7600噸、三乙胺56噸、環己烷405噸、四氫呋喃68噸、異丙醚368噸、碳酸二甲酯173噸、甲基異丁基酮392噸、N,N-二甲基甲酰胺95噸、異丁醇1031噸、2-甲基吡啶410噸、苯甲醚25噸、二氯甲烷34761噸、嗎啉220噸。

（3）變更情況：

企業對部分工藝、設備等進行了調整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。

（4）試生產情況：

年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目（一期）（部分工程：頭孢類母核7-ACCA產品180噸）裝置、設施于2023年10月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測，于2023年11月18日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查，于2023年11月20日經專家組長確認，于2023年11月21日開始試生產。

項目試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規模化生產的安全條件。

企業于2024年05月25日對驗收評價報告進行了內審。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江東邦藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江東邦藥業有限公司年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸、氧頭孢類母核MM0產品100噸技術改造項目（一期）（部分工程：年產頭孢類母核7-ACCA產品180噸）安全設施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！