浙江海昌藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“海昌藥業(yè)”），創(chuàng)立于2006年，位于浙江省玉環(huán)市沙門鎮(zhèn)濱港工業(yè)城長順路36號。公司總用地面積為49767m2（74.65畝）。法定代表人武杰，現(xiàn)有員工229人。公司致力于開發(fā)X-CT非離子碘造影劑、核磁共振造影劑、心血管類、降血糖類等原料藥。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

海昌藥業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)品共包括250t/a碘海醇、150t/a碘佛醇、100t/a碘克沙醇、150t/a碘普羅胺、150t/a碘帕醇、50t/a碘比醇等6個(gè)產(chǎn)品。廠區(qū)現(xiàn)有設(shè)施已基本建成，廠區(qū)范圍內(nèi)除合成車間2未投產(chǎn)外，其余辦公質(zhì)檢樓（包括辦公部分、食堂、總控制室、研發(fā)、質(zhì)檢部分）、多功能車間、精烘包車間、合成車間1、合成車間3、合成車間4、綜合倉庫、甲類物品庫、儲(chǔ)罐區(qū)及泵房、公用工程樓等設(shè)施均投入使用。海昌藥業(yè)各生產(chǎn)車間按生產(chǎn)工序步驟布置，其中多功能車間主要用于各產(chǎn)品的母液回收、碘回收過程；合成車間1主要用于各產(chǎn)品的酯化、還原、碘化步驟（即碘化物）；合成車間3主要用于各產(chǎn)品的縮合步驟（即粗品）；合成車間4主要用于各產(chǎn)品的乙酰化、水解步驟（即水解物）；精烘包車間主要用于各產(chǎn)品的精制步驟。

企業(yè)委托浙江泰鴿安全科技有限公司于2024年6月12日由出具了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司安全現(xiàn)狀評價(jià)報(bào)告》，于2024年6月19日取得了浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證，證書號為：（ZJ）WH安許證字【2024】-J-2531號，許可內(nèi)容為：年回收：乙二醇單甲醚746噸、甲醇12655噸、乙醇2118噸、正丁醇13267噸、醋酸酐765噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺108噸、三氯甲烷3137噸、乙酸乙酯596噸；年副產(chǎn)：乙酸173噸。有效期至2027年6月27日。浙江海昌藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）本項(xiàng)目范圍：

（1）項(xiàng)目實(shí)施情況

本次項(xiàng)目投資1000萬元，籌建年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（一期：增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目）以及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目，建設(shè)年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇、300噸（增產(chǎn)50噸）碘海醇年生產(chǎn)線。以上3個(gè)產(chǎn)品對應(yīng)的生產(chǎn)場所為合成車間1、合成車間3、合成車間4、多功能車間、精烘包車間、設(shè)備房。上述車間設(shè)備基本為利用原有設(shè)備進(jìn)行技改，并增加少量生產(chǎn)設(shè)備。本項(xiàng)目不涉及新建的建（構(gòu)）筑物，利用已建或建（構(gòu)）物包括：合成車間1、合成車間3、合成車間4、多功能車間、精烘包車間、設(shè)備房、辦公質(zhì)檢樓（包括辦公部分、食堂、總控制室、研發(fā)、質(zhì)檢部分）、綜合倉庫、甲類物品庫、危廢倉庫、儲(chǔ)罐區(qū)及泵房（罐區(qū)東側(cè)罐組往北擴(kuò)容兩臺，并調(diào)整部分東側(cè)罐組物料儲(chǔ)存位置，增加一臺35m³硫酸儲(chǔ)罐、一臺35m³雙氧水儲(chǔ)罐）、公用工程樓等。

本項(xiàng)目涉及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇、300噸（增產(chǎn)50噸）碘海醇的生產(chǎn)，為現(xiàn)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的技術(shù)改進(jìn)。所生產(chǎn)的碘海醇中間體全部作為現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)原料，本次技改后只是將原歸屬于碘海醇產(chǎn)品內(nèi)的碘海醇中間體作為產(chǎn)品獨(dú)立列出，由于生產(chǎn)工藝的變化，技改后現(xiàn)有的副產(chǎn)品乙酸部分回用至碘海醇中間體生產(chǎn)工序，外售量有所減少；碘克沙醇技改后新工藝替代原工藝，產(chǎn)品收率有所提高但產(chǎn)能未發(fā)生變化；碘海醇技改后收率提高，產(chǎn)能發(fā)生了變化。本次項(xiàng)目主要工藝優(yōu)化介紹如下：碘海醇中間體生產(chǎn)工序：①胺酯交換反應(yīng)由硫酸替代鹽酸作為中和劑；②碘化工序直接使用碘、碘酸鉀、濃硫酸作為碘化試劑，使用水和甲醇做溶劑進(jìn)行碘化反應(yīng)，不用制備碘化試劑，碘淬滅劑由亞硫酸鈉替代水合肼；③乙酰化反應(yīng)用濃硫酸替代氯化鋅做催化劑、增加一臺濃硫酸滴加罐；④水解由堿性水解變成酸性水解，水解劑由氫氧化鉀變更為醋酸；水解后中和劑由醋酸變更為氫氧化鈉溶液；碘克沙醇工序：①縮合反應(yīng)溶劑由水替換原來的乙二醇單甲醚，縮合劑由環(huán)氧氯丙烷替換原來的雙氯代甘油，新增反應(yīng)原料硼酸；②精制溶劑由乙醇替換原來的正丁醇，兩次精制改為一次精制；③碘克沙醇工藝變更后收率有所提升，碘海醇中間體的消耗數(shù)量降低，但產(chǎn)能未發(fā)生變化；碘海醇工序：①碘海醇生產(chǎn)工序調(diào)整了析晶、樹脂純化等工序，產(chǎn)品收率有所提升，但工序內(nèi)設(shè)備管線未發(fā)生改動(dòng)，碘海醇中間體有剩余故將其全部用于碘海醇生產(chǎn)，因此碘海醇工序產(chǎn)能由原先的250噸/年增加至300噸/年；②碘海醇產(chǎn)能增加后原精烘包脫色釜處理能力與實(shí)際不匹配，故精烘包車間增加了一套脫色設(shè)備。

本項(xiàng)目不涉及新建的建（構(gòu)）筑物，改建：合成車間1、合成車間3、合成車間4、多功能車間、精烘包車間、設(shè)備房、儲(chǔ)罐區(qū)及泵房（調(diào)整東側(cè)罐組部分物料的儲(chǔ)存位置變換，罐區(qū)東側(cè)罐組往北擴(kuò)容，增加一臺35m³硫酸儲(chǔ)罐、一臺35m³雙氧水儲(chǔ)罐）；依托現(xiàn)有的甲類物品庫、危廢倉庫、綜合倉庫、公用工程樓、三廢處理、辦公質(zhì)檢樓（包括辦公部分、食堂、總控制室、研發(fā)、質(zhì)檢部分）等。

年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥的技改項(xiàng)目于2023年2月20日取得玉環(huán)市經(jīng)濟(jì)和信息化局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》，項(xiàng)目代碼：2302-331083-07-02-713720（2023年07月21日第4次變更）；年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目于2022年04月21日取得玉環(huán)市經(jīng)濟(jì)和信息化局核發(fā)的《浙江省工業(yè)企業(yè)“零土地”技術(shù)改造項(xiàng)目備案通知書》，項(xiàng)目代碼：2204-331083-07-02-803122（2023年09月19日第5次變更）。企業(yè)委托浙江天為安全科技有限公司于2023年12月完成《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（一期：增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目）以及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目設(shè)立安全評價(jià)報(bào)告》（天為【評】字23-02-42號），于2024年01月02日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全條件審查意見書》（臺危化項(xiàng)目安條審字[2024]001號）；委托山東法恩泰科技工程有限公司于2024年03月完成《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（一期：增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目）以及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)專篇》，于2024年04月15日取得臺州市應(yīng)急管理局核發(fā)的《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)審查意見書》（臺危化項(xiàng)目安設(shè)審字[2024]第022號）。

本項(xiàng)目產(chǎn)品：年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇、300噸（增產(chǎn)50噸）碘海醇以及副產(chǎn)乙酸108噸（總處理能力不變，65噸回用至生產(chǎn)工序，108噸作為副產(chǎn)外售）、聯(lián)產(chǎn)乙酸鈉498噸、硫酸鉀126噸。本項(xiàng)目產(chǎn)品：碘海醇、碘海醇中間體、碘克沙醇及聯(lián)產(chǎn)品乙酸鈉、硫酸鉀均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品；生產(chǎn)過程中涉及副產(chǎn)危險(xiǎn)化學(xué)品：乙酸，回收危險(xiǎn)化學(xué)品：甲醇、乙醇、正丁醇、乙二醇單甲醚、醋酸酐，故本項(xiàng)目為危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目；因此本項(xiàng)目屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

本項(xiàng)目需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇10641噸、乙醇2036噸、正丁醇10575噸、醋酸酐655噸；年副產(chǎn)：乙酸108噸。本項(xiàng)目實(shí)施后，減少年回收：乙二醇單甲醚343噸、甲醇2014噸、乙醇82噸、正丁醇2692噸、醋酸酐110噸；年副產(chǎn)：乙酸65噸。需申領(lǐng)《安全生產(chǎn)許可證》的范圍變更為：年回收：乙二醇單甲醚403噸、甲醇11450噸、乙醇4154噸、正丁醇11949噸、醋酸酐655噸、乙腈452噸、碳酸二甲酯1828噸、氯化亞砜806噸、三乙胺108噸、三氯甲烷3137噸、乙酸乙酯596噸；年副產(chǎn)：乙酸108噸。

（2）變更情況：

與專篇相比，未發(fā)生變更。

（3）試生產(chǎn)情況：

本項(xiàng)目裝置、設(shè)施于2024年05月完成設(shè)備設(shè)施的安裝、調(diào)試及相應(yīng)法定驗(yàn)收、檢測，于2024年05月24日組織專家組進(jìn)行試生產(chǎn)方案及試生產(chǎn)現(xiàn)場安全條件審查，于2024年05月29日經(jīng)專家組長確認(rèn)，于2024年05月30日 開始試生產(chǎn)。

項(xiàng)目試生產(chǎn)過程中工藝穩(wěn)定，設(shè)備設(shè)施運(yùn)行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設(shè)備設(shè)施滿足生產(chǎn)、安全要求，目前生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求，產(chǎn)品質(zhì)量基本達(dá)到技術(shù)要求，具備規(guī)模化生產(chǎn)的安全條件。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》等國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，該建設(shè)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行安全設(shè)施竣工驗(yàn)收。為此，浙江海昌藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對本項(xiàng)目開展安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)工作。

評價(jià)項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險(xiǎn)、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險(xiǎn)化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價(jià)細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江海昌藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)100噸碘美普爾、150噸碘帕醇、增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目（一期：增產(chǎn)50噸碘海醇原料藥技改項(xiàng)目）以及年產(chǎn)440噸碘海醇中間體、100噸碘克沙醇原料藥技改項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告》。

企業(yè)于2024年08月15日對驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告進(jìn)行了內(nèi)審。

在評價(jià)過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！