華海藥業創建于1989年，其前身是浙江華海藥業集團有限公司，2001年1月整體變更，成立浙江華海藥業股份有限公司。2003年3月，華海藥業股票在上海證券交易所成功上市。華海藥業是國家級高新技術企業和浙江省人民政府確認的“五個一批”重點企業，是全國首家榮獲“國家環境友好企業”稱號的醫藥企業，主營醫藥制劑、原料藥及中間體。

浙江華海立誠藥業有限公司前身為華海藥業原料藥汛橋分廠，是華海藥業的全資子公司。法定代表人為金永君，注冊資本：1000萬元，注冊地址：浙江省臨海市汛橋鎮長石大岙村，經營范圍：化學藥品原料藥制造，貨物及技術進出口。

1）現有產品：

企業在役共計17個產品，包括：180噸/年卡托普利、100噸/年馬來酸依那普利、18噸/年賴諾普利、15噸/年雷米普利、10噸/年艾他培南側鏈、30噸/年度洛西汀、10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、2.5噸/年托拉塞米、2噸/年坎地沙坦酯、15噸/年鹽酸喹那普利、40噸/年培哚普利、30噸/年喹硫平、30噸/年帕羅西汀、20噸/年舍曲林、30噸/年西酞普蘭、40噸/年S-西酞普蘭；現有生產車間包括：生產車間I（卡托普利）、生產車間Ⅱ（培哚普利）、生產車間Ⅲ（賴諾普利）、生產車間V、VI（托拉塞米）、生產車間VII（雷米普利）、生產車間Ⅷ（福辛普利鈉、苯那普利、鹽酸喹那普利）、生產車間IX（艾他培南側鏈）、生產車間XII（生產車間XII①（生產車間XIV西側）依那普利第1步加成工序、第2步加氫工序、第4步精制工序，生產車間XII②（生產車間Ⅷ西側）依那普利第3步粗品工序（酸酐、縮合））、生產車間XIII（坎地沙坦酯）、生產車間XIV（喹硫平、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭）、生產車間XV（度洛西汀、S-西酞普蘭中間體5-氰二醇鹽酸鹽、S-西酞普蘭）、溶劑回收車間等共計13個生產車間。

企業委托浙江圣泰安全技術有限公司于2023年12月出具《安全現狀評價報告》，于2023年12月20日換發安全生產許可證（ZJ）WH安許證字[2023]-J-0331，許可范圍：年回收：甲苯1333噸、甲醇50噸、乙醇4309噸、乙腈450噸、丙酮90噸、正己烷99噸、環己烷308噸、正丁醇177噸、異丙醚150噸、異丙醇120噸、四氫呋喃313噸、乙酸乙酯2040噸、乙酸異丙酯120噸、N，N-二甲基甲酰胺（DMF）113噸、二甲苯異構體混合物10噸、乙酸800噸、二氯甲烷2735噸，有效期至2026年12月30日。浙江華海立誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。年產40噸培哚普利、30噸喹硫平、30噸帕羅西汀、20噸舍曲林、30噸西酞普蘭、40噸S-西酞普蘭原料藥建設項目，于2024年10月21日通過安全設施竣工驗收，尚未變更申領《安全生產許可證》。

2）廠區“三同時”項目實施情況：

年產5噸阿立哌唑、6噸伏立康唑、6噸多奈哌齊、30噸度洛西汀、30噸拉莫三嗪、80噸利伐沙班原料藥建設項目已通過安全設施設計審查，目前處于施工過程。本項目涉及公用工程樓2、綜合倉庫使用。

2）本項目實施范圍：

浙江華海立誠藥業有限公司以市場為導向，適應市場社會化產業要求，擬實施年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目及年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設項目。①年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目：于2024年7月18日取得《臺州市發展改革委等5部門關于浙江華海立誠藥業有限公司年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2024〕182號），于2024年10月25日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2410-331082-07-02-935221）（2024年11月19日第1次變更）。②年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設項目：于2024年7月18日取得《臺州市發展改革委等5部門關于浙江華海立誠藥業有限公司年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2024〕183號），于2024年9月4日取得臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2409-331082-07-02-886783）。

浙江華海立誠藥業有限公司列入《浙江省經濟和信息化廳 浙江省生態環境廳 浙江省應急管理廳關于公布2022年浙江省化工重點監控點的通知》（浙經信材料〔2022〕205號）附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》，本項目建設地址與附件《2022年浙江省化工重點監控點名單》中的廠區地址一致。

本項目實施范圍包括：年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目及年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設項目：

1）年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目布置于新建生產車間Ⅲ（拆除現有生產車間Ⅲ（2層，占地面積815m²，建筑面積1885m²）及制水站（2層，占地面積390m²，建筑面積780m²），現有18噸/年賴諾普利對應取消，新建生產車間Ⅲ（5層，占地面積1204.41m²，建筑面積5123.92m²））和輔助用房（2層，占地面積120m²，建筑面積250m²，布置配電間、機柜間，抗爆設計）；本項目年產150噸坎地沙坦酯為單獨生產線。

2）①年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設項目布置于現有生產車間Ⅷ。②本項目實施后取消車間現有10噸/年福辛普利鈉、10噸/年苯那普利、15噸/年鹽酸喹那普利生產線。③合成區：年產50噸卡維地洛（環氧卡唑工序、粗品工序）、3噸富馬酸酮替芬（羥基物工序、酮替芬堿工序）、6噸福辛普利鈉（左-4工序、左-5工序、左-6工序、右-6工序）共線生產；本項目年產2噸利培酮（粗品工序）、5噸鹽酸喹那普利（芐酯磺酸鹽工序、馬來酸鹽工序、粗品工序）、15噸鹽酸苯那普利（粗品工序）、5噸鹽酸魯拉西酮（酯化工序、縮合工序、開環工序）、10噸丁苯酞（羥基物工序、粗品工序）共線生產。VIII車間精烘包：本項目年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、50噸卡維地洛、6噸福辛普利鈉生產線共用精烘包生產；年產15噸鹽酸苯那普利、5噸鹽酸喹那普利、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞生產線共用精烘包生產。

3）本項目涉及建（筑）物：新建：生產車間Ⅲ和輔助用房（聯合廠房；生產車間Ⅲ火險等級甲類，5層，布置合成區、精烘包；輔助用房火險等級丁類，2層布置配電間、機柜間，抗爆設計），改建：生產車間Ⅷ；除公用工程樓2、綜合倉庫（本項目涉及丙類倉庫I內部分物料調整至綜合倉庫）已通過安全設施審查，處于施工過程中外，其余依托現有的儲罐區、甲類物品庫Ⅰ、甲類物品庫Ⅱ、甲類物品庫Ⅲ、甲類物品庫Ⅳ、甲類物品庫V、甲3、4庫、氣體鋼瓶庫、丙類倉庫I、 丙類倉庫Ⅱ、鍋爐房、鍋爐房Ⅱ、機修、五金倉庫、三廢處理、中央控制室等。

4）本項目產品：坎地沙坦酯、利培酮、富馬酸酮替芬、鹽酸喹那普利、福辛普利鈉、鹽酸苯那普利、卡維地洛、鹽酸魯拉西酮、丁苯酞均不屬于危險化學品；生產過程中涉及回收危險化學品：甲苯、甲醇、乙酸乙酯、乙醇、丙酮、乙腈、正己烷、四氫呋喃、N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、二甲苯異構體混合物、二氯甲烷；因此本項目屬于危險化學品建設項目。

企業已委托浙江省應急管理科學研究院于2023年11月出具《浙江華海立誠藥業有限公司周邊安全風險控制線劃定報告》（浙應科-2023-B-066-05）。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》等國家有關法律法規的規定，浙江華海立誠藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海立誠藥業有限公司年產150噸坎地沙坦酯原料藥項目及年產2噸利培酮、3噸富馬酸酮替芬、5噸鹽酸喹那普利、6噸福辛普利鈉、15噸鹽酸苯那普利、50噸卡維地洛、5噸鹽酸魯拉西酮、10噸丁苯酞原料藥建設項目設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！