浙江華海建誠藥業有限公司為浙江華海藥業股份有限公司的全資子公司，成立于2016年08月04日，注冊地位于浙江省臺州市臨海市杜橋醫化園區東海第六大道三號，法定代表人為馬杰，廠區占地面積247374.4m²（371.06畝）。經營范圍包括許可項目：藥品生產；危險廢物經營；貨物進出口；技術進出口（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以審批結果為準）。一般項目：化工產品生產（不含許可類化工產品）；污水處理及其再生利用（除依法須經批準的項目外，憑營業執照依法自主開展經營活動）。

1）現有產品：

年產20噸培哚普利原料藥生產線（W3車間）；浙江華海建誠藥業有限公司于2024年10月25日由杭州安全生產科學技術有限公司完成《年產20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項目（一期工程：年產50噸雷米普利、20噸培哚普利、10噸S-芐酯）（本次驗收：年產20噸培哚普利原料藥項目）安全設施竣工驗收評價報告》（編號：杭安科【評】字第075-2024號）。企業于2024年11月26日首次取得了《安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-2636號，許可范圍：年回收：乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環158噸、甲苯54噸、乙醇142噸；有效期至2027年11月25日，因此浙江華海建誠藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）“三同時”項目：

年產1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0）及配套環保設施項目（一期：年產1200噸加巴噴丁（新建W2車間，單獨生產線）、100噸瑞德西韋中間體(T687-0）（新建W1車間，單獨生產線））處于試生產階段。

2）本項目實施范圍：年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目

為了保持產品的市場競爭力，企業以市場為導向，適應市場社會化產業要求，依托臺州灣經濟技術開發區的區域優勢，擬實施年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目。

年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目于2024年9月26日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會出具的函（[2024]25號）；于2024年10月30日取得《臺州市發展改革委等5部門關于浙江華海建誠藥業有限公司年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業〔2024〕240號）；于2024年12月19日取得臨海市臺州灣經濟技術開發區管委會核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2412-331082-99-02-143143）。

年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目涉及的建筑物包括：新建：W7車間（布置年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產線）、改建W2車間（利用在建的W2車間，布置年產400噸普瑞酸酐生產線，與年產1200噸加巴噴丁其中1條生產線共線，將加巴噴丁年能調整至809噸/年（減少391噸），加巴噴丁生產線對應申領《安全生產許可證》范圍調整為：年副產：20%氨水658.7噸，年回收：甲苯2916.7噸、乙醇7570.4噸（減少年副產：20%氨水318.3噸，年回收：甲苯1409.7噸、乙醇3658.9噸））。

本項目物料儲存設施，包括：改建：S10儲罐區（啟用1只50m³預留罐，用以儲存乙酸）、S1甲類物品庫一（新增GPE消泡劑、異戊醛、氨水儲存）、S2甲類物品庫二（新增異丙基-β-D-硫代半乳糖苷儲存）、S7甲類物品庫（新增乙酸酐儲存）、S9綜合倉庫（增設4間冷庫，儲存普瑞巴林海因酶、加巴噴丁腈水解酶等）等；公用工程、環保設施均依托現有A1辦公樓（含總控制室）、公用工程、三廢處理等。

廠區內主要管廊和管道已經建設，本項目從已建的主管上新增支管接入車間。廠區總控制室設置在A1辦公樓二層，機柜間依托廠區已建P2工程樓和P3工程樓的機柜間。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》等有關法律法規的規定，浙江華海建誠藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《浙江華海建誠藥業有限公司年產314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項目設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！