浙江海翔川南藥業有限公司是一家以開發并批量生產各類原料藥、醫藥中間體、精細化工產品的醫藥化工企業，為浙江海翔藥業股份有限公司的全資子公司，由浙江海翔藥業股份有限公司川南分公司于2010年12月改制而成，位于臺州市臨海市浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第五大道23號，廠區占地面積224435m²（336.65畝），現有員工1130人。

1）廠區現實施的“三同時”項目：

①生產區1：年產400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯苯雙酯、100噸美羅培南、100噸2-氯-5-碘苯甲酸產業化新項目和固廢減量化處置項目（第一期工程）-----年產400噸MAP、100噸OA、200噸DA、100噸甲砜霉素、10噸聯苯雙酯、100噸美羅培南及配套溶劑回收產業化新項目（部分工程：年產100噸OA、100噸甲砜霉素及配套溶劑回收產業化新項目）于2024年7月5日進行了試生產安全條件評審，其中年產100噸OA新項目利用原有生產車間13北線建設，年產100噸甲砜霉素項目利用原有生產車間1建設。

②生產區1：生產區1：年產110噸 3-（2-溴丙酰基）-4.4-二甲基-2-惡唑烷酮、100噸KETO、100噸 DEM、75噸琥珀酸美托洛爾產業化技改項目（一期：年產100噸KETO產業化技改項目）于2023年7月13日通過了安全設施設計審查，于2023年10月7日取得了安全設施設計審查意見書（編號：臺危化項目安設審字〔2023〕第048號），目前處于試生產階段。

③生產區1：年產1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺、200噸美羅培南側鏈、10噸厄他培南側鏈產業化項目（一期：年產1500噸氟苯尼考中間體氟化物、900噸四氟丙酰胺產業化項目）于2023年8月24日通過了安全設施設計審查，于2023年10月19日取得了安全設施設計審查意見書（編號：臺危化項目安設審字〔2023〕第051號），目前處于建設階段。

④生產區1：年產100噸恩格列凈中間體CIF、110噸培南中間體BPOX、75噸1-異丙氨基-3-【對-（2-甲氧乙基）苯氧基】-2-丙醇琥珀酸鹽技改項目（一期：年產100噸恩格列凈中間體CIF項目）于2023年8月9日通過了安全設施設計審查，于2023年10月7日取得了安全設施設計審查意見書（編號：臺危化項目安設審字〔2023〕第049號），目前處于建設階段。

⑤生產區2：配套原料倉庫項目于2022年7月21日通過了安全設施設計審查，于2022年9月5日取得了安全設施設計審查意見書（編號：臺危化項目安設審字〔2022〕第037號），目前處于建設階段。

⑥生產區1：年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（一期：年產20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目）及年產1400噸氟苯尼考原料藥、300噸Z-L-纈氨酸項目（一期：年產1400噸氟苯尼考原料藥項目），目前已通過安全條件審查。

⑦生產區1：年產150噸克林霉素中間體醇化物、20噸培南中間體MC-2、30噸亞胺培南中間體TPNB技改項目（二期：年產150噸克林霉素中間體醇化物項目），目前已通過安全條件審查。

2）本項目

MC-2（硫內酯）是美羅培南側鏈和厄他培南側鏈的關鍵中間體，用于合成碳青霉烯類抗生素，碳青霉烯類抗生素有非常廣泛抗菌性及可供注射的抗生素，在臨床上可以治療敏感菌引起的各種感染，包括腦膜炎及肺炎。浙江海翔川南藥業有限公司生產區1內現有年產120噸美羅培南、20噸亞胺培南、10噸厄他培南、200噸美羅培南側鏈、10噸厄他培南側鏈項目。培南中間體MC-2為美羅培南側鏈和厄他培南側鏈制備的主原料，屬于初級中間體。本項目是對公司現有主打產品美羅培南、厄他培南生產結構的補充和優化

企業在生產車間19建設MC-2中試項目。生產車間19為中試車間，于2023年3月26日取得臨海市臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》，項目名稱：浙江海翔川南藥業有限公司MC-2中試項目，項目代碼：2403-331082-07-02-439585。車間現有中試項目為鹽酸阿莫羅芬中試項目（于2022年由浙江圣泰安全技術有限公司出具了《浙江海翔川南藥業有限公司鹽酸阿莫羅芬中試項目安全現狀評價報告》浙圣泰【評】字第2022-2075號），本項目依托鹽酸阿莫羅芬原有設備，新購部分管線、儀表、閥門等實現MC-2的生產，鹽酸阿莫羅芬中試項目在本項目建設后停止運行。依托的公輔設施：甲類物品庫2、甲類物品庫3、甲類物品庫5、甲類物品庫7、儲罐區4及泵房、綜合倉庫5、公用工程樓1、總配電房、循環水池1和循環水池4、事故應急池1、事故應急池2、辦公樓（含控制室）、三廢處理站（含二期）。

企業委托山東法恩泰科技工程有限公司出具《浙江海翔川南藥業有限公司MC-2中試項目安全設施設計專篇》，于2024年3月25日組織召開了安全設施設計審查會，于2024年4月10日經專家組長確認，按《安全設施設計專篇》進行設備設施安裝；目前設備設施安裝、調試及相應法定驗收、檢測均已完成。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《浙江省化工醫藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法(試行)》等法律、法規的要求，浙江海翔川南藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對MC-2中試項目進行安全現狀評價。

評價項目組通過資料準備、危險、有害因素辨識與分析、現場檢查等工作，提出了安全對策措施及整改意見，并依據《安全評價通則》AQ8001-2007的要求，編制了《浙江海翔川南藥業有限公司MC-2中試項目安全現狀評價報告》。

在評價過程中，得到相關領導、專家和企業的大力支持與配合，在此表示一并感謝！