浙江京圣藥業有限公司注冊地址位于浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第五大道27號，法定代表人：王福軍，現有員工493人。

1）現有產品：

浙江京圣藥業有限公司現有產品為：年產500噸N0142、30噸B0021、63噸F0442-B、300噸SEP-1、250噸F0208、500噸厄貝沙坦、420噸磷酸西格列汀、30噸QBD精烘包、年產2噸乙?；琅亮袃?、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物，對應的一車間、二車間、五車間、十二車間、七車間等共計5個生產車間。上述產品均為化工醫藥中間體，不屬于危險化學品，但涉及副產危險化學品及溶劑回收。企業于2024年01月16日委托浙江道宇安環科技有限公司編制了《浙江京圣藥業有限公司安全現狀評價報告》（編號：道宇【評】字第2306012號），于2024年02月05日換發了浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》。

企業委托浙江道宇安環科技有限公司編制了《浙江京圣藥業有限公司年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目（本次驗收：年產2噸乙酰基依帕列凈、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物）安全設施竣工驗收評價報告》（編號：道宇【評】字第2405015號），于2025年02月24日變更換發了浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-2525，許可范圍為：年回收：1,3-二氯丙烷929噸、甲基叔丁基醚609噸、甲苯2660噸、乙醇111噸、異丙醇1309噸、甲醇406噸、二氯甲烷687噸、乙酸乙酯2646噸、乙腈476噸、乙酸76噸、丙酮736噸、乙酸異丙酯1207噸、四氫呋喃554噸、嗎啉25噸、2-戊醇55噸、N,N-二甲基甲酰胺52噸、95%乙醇溶液40噸；有效期2024年03月19日至2027年03月18日。

2）本項目范圍：

（1）項目實施情況：

為了進一步完善企業的產品結構，迎合母公司天宇藥業的產品定位與發展規劃，浙江京圣藥業有限公司投資25770萬元實施“年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目，建設項目經臺州市臨海市經濟和信息化局（市中小企業局）備案，項目代碼為：2019-331082-27-03-823853（2021年10月16日第4次變更）；項目分期分階段實施，一期工程為：年產500噸N0142、30噸B0021、63噸F0442-B項目，該項目已竣工驗收正常生產；二期工程一階段：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、500噸三苯甲基厄貝沙坦、10噸吡咯替尼堿、200噸沙坦主環項目，該項目已通過專篇審查，其中氯沙坦、三苯甲基厄貝沙坦、沙坦主環本次驗收項目，年產500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、10噸吡咯替尼堿項目準備試生產中，年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸建設中；二期工程二階段為：年產2噸乙?；琅亮袃?、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物、800噸沙坦主環項目，其中2噸乙?；琅亮袃?、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物項目已竣工驗收正常生產；二期工程三階段為：年產20噸阿帕替尼堿項目，該項目已進行試生產條件論證，整改過程中。本次驗收二期工程一階段部分工程年產300噸氯沙坦、500噸三苯甲基厄貝沙坦、200噸沙坦主環項目。

本項目于2022年06月28日由浙江中一寰球安全科技有限公司編制完成《浙江京圣藥業有限公司年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目（二期：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸拉米夫定甲酸孟酯、12噸雷特格韋戊酸酯、2噸乙?；琅亮袃簟?00噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、100噸恩曲他濱羧酸孟酯、500噸三苯甲基厄貝沙坦、20噸阿帕替尼堿、10噸吡咯替尼堿、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物、1000噸沙坦主環項目）設立安全評價報告》（編號：ZYHQ01-J-21006），并于2022年07月04日取得由臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（臺危化項目安條審字〔2022〕025號）；于2022年12月20日由浙江天成工程設計有限公司編制完成《浙江京圣藥業有限公司年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目（二期：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸拉米夫定甲酸孟酯、12噸雷特格韋戊酸酯、2噸乙?；琅亮袃?、500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、100噸恩曲他濱羧酸孟酯、500噸三苯甲基厄貝沙坦、20噸阿帕替尼堿、10噸吡咯替尼堿、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物、1000噸沙坦主環項目）（二期項目一階段工程：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、500噸三苯甲基厄貝沙坦、10噸吡咯替尼堿、200噸沙坦主環）安全設施設計專篇》，并于2023年01月06日取得由臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（臺?；椖堪苍O審字〔2023〕第005號）。

（2）本項目建設范圍：

①利用原有6108車間（四車間），在該車間內實施年產200噸沙坦主環產品，共用已有的設備，并新增部分設備；②利用原有6012車間（三車間），在該車間內實施年產300噸氯沙坦、500噸三苯甲基厄貝沙坦產品，利用已有的年產500噸F0101、50噸C0091項目部分設備，并新增部分設備。

本項目不涉及新建的建（構）筑物，涉及改建6012車間（三車間）、6108車間（四車間）；依托的設施有甲類物品庫1、甲類物品庫2、甲類物品庫3、甲類物品庫5、丙類倉庫、綜合倉庫、固廢倉庫、罐區/泵房、蒸汽房、事故收集池、初期雨水池、公用工程樓、消防循環水池、循環水泵區、消防泵房二、消防泵房、自來水存放池、三廢處理區一、三廢處理區二、RTO裝置、質檢樓、食堂、東門衛、門衛四、北門衛。

本項目產品：氯沙坦、三苯甲基厄貝沙坦、沙坦主環項目均不屬于危險化學品，氯沙坦、三苯甲基厄貝沙坦生產車間為6012車間（三車間），沙坦主環生產車間為6108車間（四車間），生產過程涉及回收危險化學品，年回收（圓整值）：二氯甲烷2159噸、醋酸異丙酯1217噸、甲苯4766噸、95%乙醇溶液1678噸、乙酸乙酯594噸、環己烷和異丙醇混合溶劑1117噸、甲醇1440噸，上述溶劑均在相應車間進行回收套用蒸餾/精餾回收，因此本項目屬于危險化學品建設項目。

本項目新增申領《安全生產許可證》的范圍為（圓整值）：年回收：二氯甲烷2159噸、醋酸異丙酯1217噸、甲苯4766噸、95%乙醇溶液1678噸、乙酸乙酯594噸、環己烷和異丙醇混合溶劑1117噸、甲醇1440噸；本項目實施后，需申領《安全生產許可證》的范圍變更為：年回收：1,3-二氯丙烷929噸、甲基叔丁基醚609噸、甲苯7426噸、乙醇111噸、異丙醇1309噸、甲醇1846噸、二氯甲烷2846噸、乙酸乙酯3240噸、乙腈476噸、乙酸76噸、丙酮736噸、乙酸異丙酯2424噸、四氫呋喃554噸、嗎啉25噸、2-戊醇55噸、N,N-二甲基甲酰胺52噸、95%乙醇溶液1718噸、環己烷和異丙醇混合溶劑1117噸。

（3）變更情況：

與專篇相比，①自2024年起，浙江天宇集團股份有限公司對各子公司生產計劃實施集約化管理，同時本著降低生產安全風險的宗旨，京圣藥業決定將本次二期技改項目中6012車間內年產500噸三苯甲基厄貝沙坦第一步縮合反應工序（屬于烷基化反應）取消、6108車間內年產200噸沙坦主環第一步環合反應工序（涉及劇毒品疊氮化鈉）取消，相應中間體外購，對應取消年回收165.3噸的三乙胺鹽酸鹽（沙坦主環）、175.91噸甲苯（沙坦主環）。②企業取消了部分生產工序同步調整了原輔材料的品種、消耗量，對輔助設備的布置、設備數量與規格有調整和優化，調整了原設計的物料貯存，均不屬于重大變更，變更由浙江天成工程設計有限公司出具了《浙江京圣藥業有限公司年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目（二期：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸拉米夫定甲酸孟酯、12噸雷特格偉戊酸酯、2噸乙酰基依帕列凈、500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、100噸恩曲他濱羧酸孟酯、500噸三苯甲基厄貝沙坦、20噸阿帕替尼堿、10噸吡咯替尼堿、5噸吉非替尼主環、4噸奧西替尼氯代物、1000噸沙坦主環項目）（二期項目一階段工程：年產20噸噁拉戈利三氟側鏈、40噸2-氟-3-甲氧基苯硼酸、300噸氯沙坦、500噸纈氨酸甲酯聯苯鹽酸鹽、500噸三苯甲基厄貝沙坦、10噸吡咯替尼堿、200噸沙坦主環）（年產500噸三苯甲基厄貝沙坦、200噸沙坦主環產品及甲類物品庫4）安全設施設計變更說明》，變更說明于2024年5月27日經專家評審，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2。

（4）試生產情況：

本項目于2024年05月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測，于2024年05月27日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查，2024年05月29日經專家組長確認，于2024年05月31日開始試生產。

項目試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，公用工程及輔助設施供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規?；a的安全條件。

企業于2025年2月28日對驗收評價報告進行了內審；本項目于2025年3月25日通過安全設施竣工驗收。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，浙江京圣藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江京圣藥業有限公司年產1000噸沙坦主環等19個醫藥中間體產業化項目（本次驗收：300噸氯沙坦、500噸三苯甲基厄貝沙坦、200噸沙坦主環）安全設施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！