浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司成立于2010年04月22日，注冊(cè)地址位于浙江省化學(xué)原料藥基地臨海園區(qū)東海第四大道5號(hào)，是一家原料藥、片劑、有機(jī)中間體、醫(yī)藥化工產(chǎn)品的研發(fā)、制造企業(yè)，法定代表人鄭志國(guó)，現(xiàn)有員工1206人。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

（1）現(xiàn)有產(chǎn)品及布置情況：

浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)有共計(jì)產(chǎn)品47個(gè)，包括：年產(chǎn)20噸DAST（選擇性氟試劑）（多功能車間）、0.2噸恩替卡韋（合成車間1）、0.2噸聯(lián)苯甲酰科瑞內(nèi)酯（合成車間1）、10噸普侖司特（合成車間1，加氫工序位于多功能車間）、10噸左乙拉西坦（合成車間1）、5噸NM8（合成車間1）、30噸SOFO中間體（合成車間2）、4噸醋酸阿比特龍中間體（合成車間2）、5噸索非布韋（合成車間2）、8噸米格列醇（合成車間2，加氫工序位于多功能車間）、5噸替卡格雷中間體（合成車間2）、3噸SHC（合成車間2）、2噸STX-FS（合成車間2）、10噸LA-06（合成車間2）、5噸鹽酸奈必洛爾（合成車間3，加氫工序位于多功能車間）、2噸泊沙康唑（合成車間3，加氫工序位于多功能車間）、5噸非布索坦（合成車間3）、3.3噸泊沙康唑中間體（合成車間3）、5噸鹽酸奈必洛爾中間體（合成車間3）、2噸泊沙康唑中間體（合成車間3）、1.5噸ATN（合成車間3）、1噸PSK-B-06（合成車間3）、5噸FIA-2（合成車間3）、2噸DNP(地諾前列腺素）（合成車間4）、0.5噸MIS(米索前列醇）（合成車間4）、2噸COD醇（DNP中間體）（合成車間4）、5噸PLST-4（司特類藥物中間體）（合成車間4）、1.2噸IMP4927（合成車間5）、2噸IMTB（合成車間5）、1噸SUG（合成車間6）、6噸SHC（合成車間6）、1噸STX（合成車間6）、30噸FBX（合成車間6）、55噸FIA（合成車間6）、1噸IPLS（合成車間6，加氫工序位于多功能車間）、5噸LA-05（合成車間7）、3噸BAL-02（合成車間7）、3噸BAL-01（合成車間7）、1噸CZK（合成車間7）、10噸COKT（合成車間7）、5噸TTCOD（合成車間7）、3噸SK-03（合成車間8）、5噸SK-01（合成車間8）、10噸TMSP（TMSA制備工序位于合成車間7，合成車間8）、2噸AGN-L（合成車間8）、5噸AGN-H（合成車間8）、50噸NM5（合成車間8）；涉及合成車間1、合成車間2、合成車間3、合成車間4、合成車間5、合成車間6、合成車間7、合成車間8、多功能車間（含加氫）、溶劑回收車間等共計(jì)10個(gè)生產(chǎn)車間。上述產(chǎn)品：TMSP的四氫呋喃溶液屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，其余產(chǎn)品均為化工醫(yī)藥中間體及原料藥，均不屬于危險(xiǎn)化學(xué)品，但涉及回收危險(xiǎn)化學(xué)品。

（2）自上一輪現(xiàn)狀評(píng)價(jià)以來(lái)廠區(qū)現(xiàn)狀及驗(yàn)收評(píng)價(jià)開(kāi)展情況：

①于2022年10月08日委托浙江道宇安環(huán)科技有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)0.2噸恩替卡韋、0.2噸 BPCOD（聯(lián)苯甲酰科瑞內(nèi)酯）、10噸 PLST（普侖司特）、20噸 DAST（選擇性氟試劑）、10噸左乙拉西坦、8噸MGT（米格列醇）、30噸SFB（SOFO中間體）、5噸SOFO（索非布韋）、4噸DEPB （醋酸阿比特龍中間體）、5噸DFA（替卡格雷中間體）、5噸NBL（鹽酸奈必洛爾）、2噸PSK（泊沙康唑）、5噸FBX（非布索坦）、3.3噸PSK-1（泊沙康唑中間體）、2噸PSKM（泊沙康唑中間體）和5噸NMT（鹽酸奈必洛爾中間體）及配套溶劑回收項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：道宇【評(píng)】字第2112006號(hào)）；

②于2022年11月06日委托浙江天為安全科技有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司關(guān)鍵藥物中間體建設(shè)項(xiàng)目、BZP、COD醇等中間體、原料藥、制劑項(xiàng)目、特色原料藥建設(shè)項(xiàng)目及PSKM等產(chǎn)業(yè)升級(jí)項(xiàng)目（第一期工程）【年產(chǎn)2噸DNP（地諾前列腺素）、0.5噸MIS（米索前列醇）、2噸COD醇（DNP中間體）、5噸PLST-4（司特類藥物中間體）等產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目】安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：天為【評(píng)】字21-12-52號(hào)）；

③于2023年05月17日委托浙江天為安全科技有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1.2噸IMP4927、2噸IMTB生產(chǎn)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：天為【評(píng)】字23-02-07號(hào)）；

④于2024年04月18日委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)1噸SUG、6噸SHC、1噸STX、30噸FBX、55噸FIA、1噸IPLS、5噸LA-05、3噸BAL-02、3噸BAL-01、1噸CZK、10噸COKT、5噸TTCOD建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：浙圣泰【評(píng)】字第2023-3053號(hào)）；

⑤于2024年07月23日委托浙江道宇安環(huán)科技有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)5噸NM8、3噸SHC、2噸STX-FS、1.5噸ATN、1噸PSK-B-06、5噸FIA-2、10噸LA-06等產(chǎn)品項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：道宇【評(píng)】字第2310015號(hào)）；

⑥于2024年09月25日委托浙江道宇安環(huán)科技有限公司編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)3噸SK-03、5噸SK-01、10噸TMSP、2噸AGN-L、5噸AGN-H、50噸NM5建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：道宇【評(píng)】字第2310014號(hào)）。

（3）企業(yè)于2024年10月11日變更換發(fā)了浙江省應(yīng)急管理廳核發(fā)的安全生產(chǎn)許可證，證號(hào)：（ZJ）WH安許證字[2022]-J-2187，許可范圍為：年產(chǎn)：TMSP的四氫呋喃溶液14噸；年回收：正己烷409噸、丙酮481噸、四氫呋喃577噸、碳酸二甲酯70噸、甲苯802噸、甲醇751噸、乙醇24噸、95%乙醇溶液836噸、乙酸乙酯788噸、乙腈162噸、N,N-二甲基甲酰胺354噸、二氯甲烷1920噸、石油醚2噸、異丙醇428噸、甲基叔丁基醚52噸、異丙醚164噸、乙酸異丙酯442噸、乙酸甲酯2噸、乙二醇二甲醚32噸、芐胺14噸、2-丁酮17噸、氯化亞砜19噸、正丁醇10噸、92%甲醇和8%水合肼混合物8噸、2-甲基四氫呋喃38噸、叔丁醇8噸、正庚烷94噸、吡啶5噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3噸、乙醚6噸、二甲苯異構(gòu)體混合物109噸；有效期至2025年11月12日。浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司屬于危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）與浙江道宇安環(huán)科技有限公司2022年11月06日出具的《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司年產(chǎn)0.2噸恩替卡韋、0.2噸 BPCOD（聯(lián)苯甲酰科瑞內(nèi)酯）、10噸 PLST（普侖司特）、20噸 DAST（選擇性氟試劑）、10噸左乙拉西坦、8噸MGT（米格列醇）、30噸SFB（SOFO中間體）、5噸SOFO（索非布韋）、4噸DEPB （醋酸阿比特龍中間體）、5噸DFA（替卡格雷中間體）、5噸NBL（鹽酸奈必洛爾）、2噸PSK（泊沙康唑）、5噸FBX（非布索坦）、3.3噸PSK-1（泊沙康唑中間體）、2噸PSKM（泊沙康唑中間體）和5噸NMT（鹽酸奈必洛爾中間體）及配套溶劑回收項(xiàng)目安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》（編號(hào)：道宇【評(píng)】字第2112006號(hào)）相比，三年來(lái)主要變化、變更情況：

（1）三年來(lái)產(chǎn)品變化、變更情況

三年來(lái)新增竣工驗(yàn)收產(chǎn)品31個(gè)，包括：5噸NM8（合成車間1）、3噸SHC（合成車間2）、2噸STX-FS（合成車間2）、10噸LA-06（合成車間2）、1.5噸ATN（合成車間3）、1噸PSK-B-06（合成車間3）、5噸FIA-2（合成車間3）、2噸DNP(地諾前列腺素）（合成車間4）、0.5噸MIS(米索前列醇）（合成車間4）、2噸COD醇（DNP中間體）（合成車間4）、5噸PLST-4（司特類藥物中間體）（合成車間4）、1.2噸IMP4927（合成車間5）、2噸IMTB（合成車間5）、1噸SUG（合成車間6）、6噸SHC（合成車間6）、1噸STX（合成車間6）、30噸FBX（合成車間6）、55噸FIA（合成車間6）、1噸IPLS（合成車間6，加氫工序位于多功能車間）、5噸LA-05（合成車間7）、3噸BAL-02（合成車間7）、3噸BAL-01（合成車間7）、1噸CZK（合成車間7）、10噸COKT（合成車間7）、5噸TTCOD（合成車間7）、3噸SK-03（合成車間8）、5噸SK-01（合成車間8）、10噸TMSP（TMSA制備工序位于合成車間7，合成車間8）、2噸AGN-L（合成車間8）、5噸AGN-H（合成車間8）、50噸NM5（合成車間8）；涉及合成車間1、合成車間2、合成車間3、合成車間4、合成車間5、合成車間6、合成車間7、合成車間8、多功能車間（加氫）、溶劑回收車間等共計(jì)10個(gè)生產(chǎn)車間。

（2）其它變更情況：

企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)要求進(jìn)行了變更，均不屬于重大變更。

變更情況詳見(jiàn)2.1.2企業(yè)近三年來(lái)的變更、變化情況。

3）“三同時(shí)”項(xiàng)目實(shí)施情況：

年產(chǎn)5噸ISC、10噸CG-01、12噸FNC建設(shè)項(xiàng)目及年產(chǎn)5噸ISC等產(chǎn)品配套設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目（罐區(qū)2、泵房、危廢倉(cāng)庫(kù)）于2025年5月8日開(kāi)始試生產(chǎn)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《安全生產(chǎn)許可證條例》《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》等國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對(duì)企業(yè)開(kāi)展安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)工作，評(píng)價(jià)項(xiàng)目組通過(guò)資料準(zhǔn)備、危險(xiǎn)、有害因素辨識(shí)與分析、現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，并依據(jù)國(guó)家《安全評(píng)價(jià)通則》AQ8001-2007等要求，編制了《浙江奧翔藥業(yè)股份有限公司安全現(xiàn)狀評(píng)價(jià)報(bào)告》。

在評(píng)價(jià)過(guò)程中，得到相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家和企業(yè)的大力支持與配合，在此表示一并感謝！