臺州仙琚藥業有限公司是浙江仙琚制藥股份有限公司的全資子公司及主要原料藥生產基地，位于臺州市臨海市浙江頭門港經濟開發區東海第四大道3號，成立于2006年02月15日，法定代表人于旭超，主要從事生產醫藥中間體、高效糖皮質激素原料藥、部分替代進口產品及國際注冊的高端產品。臺州仙琚藥業有限公司廠區總占地面積156939m²（235.41畝），總建筑面積120853.6m²，產權屬于母公司。

臺州仙琚藥業有限公司現有員工615人，其中各類技術人員54名，高級專業技術人員7名，中級技術人員20名，設專職安全管理人員14人（其中7人符合浙應急[2024]160號的要求），其中注冊安全工程師5人。

1）現有產品：

企業在役生產項目共計20個產品：年產30噸格氏物、140噸4-雄烯二酮、20噸匹多莫德、2噸環索奈德、6噸甲基潑尼松龍、260千克噻托溴銨、100噸單酯、30噸6-甲基脫氫物、20噸D1、100噸11羥4AD、100噸MPA、1.3噸羅庫溴銨、100千克維庫溴銨、20噸T011、20噸潑尼松、40噸T006、3噸依普利酮、200噸T032、5噸T030、2噸D13。企業現有產品均不屬于危險化學品，但在生產過程中涉及到危險化學品回收；企業于2025年03月27日取得浙江省應急管理廳變更換發的《危險化學品安全生產許可證》，編號：(ZJ)WH安許證字[2024]-J-2098，許可范圍為：氮[壓縮的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。有效期至2027年11月14日。2025年09月23日企業因變更主要負責人取得浙江省應急管理廳變更換發的《危險化學品安全生產許可證》。因此臺州仙琚藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）本項目范圍：

（1）項目實施情況

臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目產品均為企業廠區在役生產產品，各產品的精烘包工序原分別布置于不同的生產車間，為提升產品質量，本項目將各產品的精烘包工序一分為二，一半的產能留在原車間利用原有設備進行生產，另一半產能遷移至合成車間1（2021年12月原合成車間1停產，車間內的設備、管道于2022年3月拆除，拆除設備報廢處理）。合成車間1（改建）布置新購置的反應釜、三合一、真空泵、潔凈空調系統及配套公用工程等設備進行本項目生產。本項目于2024年12月20日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會核發的同意入園審批《函》（[2024]39號）；于2025年01月10日取得臺州市發展和改革委員會、臺州市經濟和信息化局、臺州市自然資源和規劃局、臺州市生態環境局、臺州市應急管理局核發的《臺州市發展改革委等5部門關于臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目安全準入的決策咨詢報告》（臺發改產業[2025]9號）；于2025年02月14日取得臨海市臺州灣經濟技術開發區管委會核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2502-331082-99-02-609569）；企業于2025年04月21日委托杭州安全生產科學技術有限公司完成了《臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目設立安全評價報告》（報告編號：杭安科【評】字第055-2025號），于2025年05月08日取得了臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（臺危化項目安條審字〔2025〕4006號）；企業于2025年05月30日委托浙江省天正設計工程有限公司完成了《臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目安全設施設計專篇》，于2025年07月21日取得了由臺州市應急管理局核發的《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（臺危化項目安設審字〔2025〕4006號）。

（2）項目變更情況：

與專篇相比，本項目工藝、設備均未發生調整，不涉及變更。

（3）本項目實施范圍：

本項目不涉及新建建（構）筑物，依托原有生產設施，本項目涉及已建建（構）筑包括：合成車間1（改建）、罐區、化工液體罐區、動力車間、綜合倉庫、危險品倉庫2、危險品倉庫、固廢堆棚、綜合辦公樓、食堂及活動中心、門衛（三、四）、總控室等。

本項目在合成車間1（改建）布置新購置的反應釜、三合一、真空泵、潔凈空調系統及配套公用工程等設備用以MPA一精物、T030粗品、依普利酮粗品、潑尼松粗品為起始原料，經溶解、過濾、蒸餾、干燥、氣流粉碎等工序得到成品，并通過蒸餾、冷凝等操作回收溶劑。本項目生產工藝為常規的精烘包，與企業原有工藝相同，均為常規物理操作，不涉及化學反應，原生產工藝已安全穩定運行多年，成熟可靠。

本項目產品：MPA、T030、依普利酮、潑尼松均不屬于危險化學品。生產過程涉及危險化學品包括：丙酮、二氯甲烷、環己烷、甲醇、乙醇[無水]、乙醇溶液、另外還涉及氮[壓縮的]、柴油（柴油發電機、叉車、柴油泵使用）、一氯二氟甲烷（R22）（制冷劑）、天然氣（RTO使用）；本項目產品生產過程中涉及危險化學品溶劑回收，回收溶劑規模為：年回收：甲醇508噸、丙酮25噸、二氯甲烷215噸、環己烷44噸、95%乙醇溶液16噸。本項目僅為產能轉移，溶劑回收規模不變，因此本項目實施后，企業申領的《危險化學品安全生產許可證》的范圍仍為：年產：氮[壓縮的]80Nm³/h，年回收：甲苯2167噸、甲醇20752噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7039噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃3163噸、甲基異丁基酮1648噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷4571噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸、2-甲基四氫呋喃20噸、環戊烷401噸、正己烷-乙酸乙酯混合溶劑179噸、95%乙醇溶液168噸。危險化學品安全生產許可證無須變更。

（4）本項目試生產情況：

臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目于2025年8月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測。2025年08月11日試生產方案及試生產現場安全條件通過專家組審查，于2025年08月21日經專家組長確認，于2025年08月22日開始試生產。

項目試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規模化生產的安全條件。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，臺州仙琚藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總危化[2007]255號）的要求，編制了《臺州仙琚藥業有限公司年產50噸MPA、2.5噸T030、1.5噸依普利酮、10噸潑尼松精烘包項目安全設施竣工驗收評價報告》。

評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！