臺州仙琚藥業有限公司（以下簡稱為“仙琚藥業”）位于臺州市臨海市浙江頭門港經濟開發區東海第四大道3號，成立于2006年2月15日，是浙江仙琚制藥股份有限公司的全資子公司及主要原料藥生產基地。公司總占地面積156930m²（235.41畝），總建筑面積120699m²，主要從事生產醫藥中間體、高效糖皮質激素原料藥、部分替代進口產品及國際注冊的高端產品?，F有員工627人，其中各類技術人員54名，高級專業技術人員7名，中級技術人員20名，設專職安全管理人員13人，法人代表為金煒華。

1）現有產品：

企業現有產品及生產規模包括：30t/a格氏物、100t/a 11羥4AD、20t/a D1、30t/a 6-甲基脫氫物、140t/a 4AD、60t/a醋酸可的松、40t/a T006、3t/a依普利酮、100t/a MPA、30t/a甲潑尼龍、20t/a潑尼松、2t/a環索奈德、100t/a單脂、20t/a T011、20t/a匹多莫德、0.26t/a噻托溴銨、1.3t/a羅庫溴銨、0.1t/a維庫溴銨，分別在發酵車間1、發酵車間2、提取車間1、提取車間2、合成車間1、合成車間3、合成車間5、合成車間6、合成車間7、合成車間8、合成車間9、合成車間10內生產。上述產品均不屬于危險化學品，但涉及到回收危險化學品溶劑，因此臺州仙琚藥業有限公司屬于危險化學品生產企業。

企業于2021年8月由杭州安全生產科學技術有限公司完成安全現狀評價；于2022年3月由浙江道宇安環科技有限公司完成《臺州仙琚藥業有限公司年產100噸T003、40噸T006、20噸潑尼松、40噸T011、3噸依普利酮、1.3噸羅庫溴銨、100kg維庫溴銨、100噸MPA、20噸潑尼松龍等產品項目（本期：年產40噸T006，年產100噸T003、3噸依普利酮項目中的3噸依普利酮）安全設施竣工驗收評價報告》；2022年7月11日換發了《危險化學品安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2021]-J-2098，許可范圍為年回收：丙酮30914噸、甲苯1925噸、三氯甲烷16454噸、乙醇5677噸、甲醇19763噸、N,N-二甲基甲酰胺（DMF）363噸、乙酸乙酯7030噸、二氯甲烷3937噸、甲基異丁酮1584噸、四氫呋喃2172噸、甲醇氯仿混合溶劑266噸、甲醇乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇二氯甲烷混合溶劑357噸、四氫呋喃甲醇混合溶劑1558噸、三甲基吡啶10噸、六氫吡啶2噸、乙酸異丙烯酯30噸、乙腈16噸、乙醚37噸、環己烷88噸、乙酸20噸，生產：氮氣80Nm3/h。有效期至2024年11月14日。

2）本項目范圍：

（1）項目實施情況

根據企業發展需要，臺州仙琚藥業有限公司投資6930萬元分期實施年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目；投資4570萬元分期實施年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目。

年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目（產品方案包括：5噸T030、200噸T032、2噸D13、溶劑回收及聯產物130噸氫氧化鉻、230噸碘化鉀）于2019年06月10日取得《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（臨海市經信局（市中小企業局），項目代碼：2019-331082-27-03-010620-000）（2020年05月20日第1次變更）；年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目（產品方案包括：年產 5 噸T028、5 噸T029、10 噸T031、100噸6-甲基縮酮物及30噸溴化鈉、10噸碘化鉀等聯產物）于2020年04月07日取得《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（臺州市臨海市經濟和信息化局（市中小企業局），項目代碼：2020-331082-27-03-116348）（2020年05月20日第1次變更）。企業委托杭州安全生產科學技術有限公司于2020年8月完成《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目，年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目設立安全評價報告》（報告編號：杭安科【評】字第049-2020號）；于2020年8月10日取得臺州市應急管理局核發的“年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目，年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目”《危險化學品建設項目安全條件審查意見書》（編號：臺?；椖堪矖l審字[2020]022號）；委托浙江省天正設計工程有限公司于2020年9月完成《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目，年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目（本期：年產200噸T032及溶劑回收項目）安全設施設計專篇》，于2020年9月22日取得臺州市應急管理局核發的“年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目，年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目（本期：年產200噸T032及溶劑回收項目）”《危險化學品建設項目安全設施設計審查意見書》（編號：臺危化項目安設審字[2020]030號）。

本項目涉及范圍：1）新建：合成車間11、溶劑回收車間（處理本次T032的合成車間11以及以前已建成的合成車間2、合成車間9的各產品生產線的“溶劑回收”，將現有合成車間2、合成車間9的溶劑精餾裝置拆除，在溶劑回收車間重新新建相關溶劑回收精餾裝置及廢水預處理等操作單元）、罐區（全廠使用）、鹵素廢氣吸收裝置（位于合成車間12室外東北側，供合成車間7、8、9、10、11、12使用）。2）依托情況：利用原有的倉儲設施（綜合倉庫（丙類）、倉庫（丙類）、危險品庫1（甲類）、危險品庫2（甲類）、化工液體罐區）和公用工程、環保設施（動力車間1、循環水池、消防水池、三廢處理設施、總控室）。

本項目產品：T032、聯產品：氫氧化鉻、碘化鉀均不屬于危險化學品，生產過程涉及到回收危險化學品，回收規模為：年回收：甲醇585噸、乙醇2653噸、N，N-二甲基甲酰胺767噸、三氯甲烷9522噸、丙酮727噸、異丙醇108噸；因此本項目屬于危險化學品生產建設項目。

本項目需申領《安全生產許可證》的范圍為：年回收：甲醇585噸、乙醇2653噸、N，N-二甲基甲酰胺767噸、三氯甲烷9522噸、丙酮727噸、異丙醇108噸（以上均為年產200噸T032項目新增，溶劑回收項目涉及的回收品種及規模不涉及安全生產許可證變更）；本項目實施后，需申領《安全生產許可證》的范圍變更為：年產：氮[壓縮的]80Nm3/h，年回收：甲苯1925噸、甲醇20348噸、乙醚37噸、乙酸乙酯7030噸、乙醇8330噸、丙酮31641噸、乙腈16噸、哌啶2噸、環己烷88噸、異丙醇108噸、四氫呋喃2172噸、甲基異丁基酮1584噸、乙酸異丙烯酯30噸、N,N-二甲基甲酰胺1130噸、二氯甲烷3937噸、三氯甲烷25976噸、乙酸20噸、甲醇-三氯甲烷混合溶劑266噸、甲醇-乙酸乙酯混合溶劑106噸、甲醇-二氯甲烷混合溶劑357噸、甲醇-四氫呋喃混合溶劑1558噸。

（2）變更情況：

與專篇相比，企業對部分工藝、設備等進行了調整，均不屬于重大變更，變更情況詳見2.2.1.2項目實施過程中變更情況匯總。

（3）試生產情況：

本項目裝置、設施于2022年7月完成設備設施的安裝、調試及相應法定驗收、檢測，于2022年8月5日組織專家組進行試生產方案及試生產現場安全條件審查，于2022年8月11日經專家組長確認，于2022年8月11日開始試生產；目前處于停產狀態。

項目T032及溶劑回收試生產過程中工藝穩定，碘廢水處理工序變更后試生產過程中工藝穩定，設備設施運行正常，水、電、汽、氣、冷等公用工程供給正常，設備設施滿足生產、安全要求，目前生產能力達到設計要求，產品質量基本達到技術要求，具備規模化生產的安全條件。

企業于2023年6月3日對驗收評價報告進行了內審。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》等國家有關法律法規的規定，該建設項目應進行安全設施竣工驗收。為此，臺州仙琚藥業有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對本項目開展安全設施竣工驗收評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總?；痆2007]255號）的要求，編制了《臺州仙琚藥業有限公司年產5噸T028、5噸T029、10噸T031、100噸6-甲基縮酮物等技改項目，年產5噸T030、200噸T032、2噸D13及溶劑回收項目（本期：年產200噸T032及溶劑回收項目）安全設施竣工驗收評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！