浙江華海建誠藥業(yè)有限公司為浙江華海藥業(yè)股份有限公司的全資子公司，成立于2016年08月04日，注冊地位于浙江省臺州市臨海市杜橋醫(yī)化園區(qū)東海第六大道三號，法定代表人為馬杰，廠區(qū)占地面積247374.4m²（371.06畝）。經(jīng)營范圍包括許可項(xiàng)目：藥品生產(chǎn)；危險廢物經(jīng)營；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項(xiàng)目以審批結(jié)果為準(zhǔn)）。一般項(xiàng)目：化工產(chǎn)品生產(chǎn)（不含許可類化工產(chǎn)品）；污水處理及其再生利用（除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動）。

1）現(xiàn)有產(chǎn)品：

年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥生產(chǎn)線（W3車間）；浙江華海建誠藥業(yè)有限公司于2024年10月25日由杭州安全生產(chǎn)科學(xué)技術(shù)有限公司完成《年產(chǎn)20噸培哚普利、50噸雷米普利等16個原料藥項(xiàng)目（一期工程：年產(chǎn)50噸雷米普利、20噸培哚普利、10噸S-芐酯）（本次驗(yàn)收：年產(chǎn)20噸培哚普利原料藥項(xiàng)目）安全設(shè)施竣工驗(yàn)收評價報告》（編號：杭安科【評】字第075-2024號）。企業(yè)于2024年11月26日首次取得了《安全生產(chǎn)許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2024]-J-2636號，許可范圍：年回收：乙酸乙酯160噸、二氯甲烷371噸、甲醇80噸、二氧六環(huán)158噸、甲苯54噸、乙醇142噸；有效期至2027年11月25日，因此浙江華海建誠藥業(yè)有限公司屬于危險化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)。

2）“三同時”項(xiàng)目：

①年產(chǎn)1200噸加巴噴丁、100噸瑞德西韋中間體(T687-0）及配套環(huán)保設(shè)施項(xiàng)目（一期：年產(chǎn)1200噸加巴噴丁（新建W2車間，單獨(dú)生產(chǎn)線）、100噸瑞德西韋中間體(T687-0）（新建W1車間，單獨(dú)生產(chǎn)線））；其中加巴噴丁生產(chǎn)線處于試生產(chǎn)階段，瑞德西韋中間體(T687-0）處于建設(shè)過程。

②年產(chǎn)314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶、400噸普瑞酸酐項(xiàng)目已通過安全條件審查。新建W7車間（布置年產(chǎn)314噸普瑞巴林海因酶、92噸加巴噴丁腈水解酶生產(chǎn)線）、改建W2車間（利用在建的W2車間，布置年產(chǎn)400噸普瑞酸酐生產(chǎn)線，與年產(chǎn)1200噸加巴噴丁其中1條生產(chǎn)線共線，將加巴噴丁年能調(diào)整至809噸/年（減少391噸）。

2）本項(xiàng)目實(shí)施范圍：年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目

為了保持產(chǎn)品的市場競爭力，企業(yè)以市場為導(dǎo)向，適應(yīng)市場社會化產(chǎn)業(yè)要求，依托臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的區(qū)域優(yōu)勢，擬實(shí)施年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目。

年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍等產(chǎn)品建設(shè)項(xiàng)目于2025年1月17日取得臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會出具的同意入園的函（[2025]1號）；年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目于2025年3月20日取得臨海市臺州灣經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管委會核發(fā)的《浙江省企業(yè)投資項(xiàng)目備案（賦碼）信息表》（項(xiàng)目代碼：2503-331082-99-02-557245，2025年05月07日第1次變更）。

年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目涉及的建筑物包括：新建：W9車間（布置年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍生產(chǎn)線，不共線生產(chǎn)）；新建：S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房作為配套的倉儲、輔助用房（布置化驗(yàn)、辦公、更衣、配電等），由于本項(xiàng)目產(chǎn)品屬于特殊原料藥，因此W9車間、S12甲類庫、S13丙類庫、C2輔助用房位于廠區(qū)西南角，與廠區(qū)其他區(qū)域隔開；在W9車間南側(cè)設(shè)置高致敏貨流通道，通道兩側(cè)各設(shè)置1個緊急疏散出口。

W9車間共4層，分為一般合成區(qū)和潔凈區(qū)；西部區(qū)域?yàn)槟[瘤產(chǎn)品合成區(qū)，中部區(qū)域?yàn)榧に禺a(chǎn)品合成區(qū)，東部區(qū)域?yàn)闈崈魠^(qū)。丙酸氟替卡松、柯拉特龍在中部合成區(qū)（1～4層）及四樓潔凈區(qū)生產(chǎn)、甲磺酸奧希替尼在西部合成區(qū)（1～4層）和二樓潔凈區(qū)生產(chǎn)。車間尾氣進(jìn)行洗氣塔預(yù)處理后排至廠區(qū)尾氣處理；活性危廢先經(jīng)過滅活后存放于S6危廢品倉庫后委托處置，一般廢固直接送公司工業(yè)固廢貯存庫暫存，活性廢水經(jīng)滅活后排至公司污水處理站，一般廢水直接排至公司污水處理中心。C2輔助用房布置本項(xiàng)目的機(jī)柜、配電、化驗(yàn)室等。

改建：S10儲罐區(qū)及泵房（啟用1只50m³四氫呋喃預(yù)留罐，用以儲存四氫呋喃，利用現(xiàn)有乙醇、三乙胺、二氯甲烷、鹽酸儲罐）；依托現(xiàn)有S4甲類物品庫儲存本項(xiàng)目使用的連二亞硫酸鈉；在原RTO裝置南側(cè)新建1套30000Nm³/h的RTO裝置（作為備用）；除新建的配電、機(jī)柜、化驗(yàn)、RTO外，其他公用工程、環(huán)保設(shè)施均依托現(xiàn)有A1辦公樓（含總控制室）、公用工程、三廢處理等。

本項(xiàng)目不涉及溶劑回收，生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢液委外處理。

根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》《危險化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》《危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理辦法》《浙江省危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全監(jiān)督管理實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，浙江華海建誠藥業(yè)有限公司委托浙江圣泰安全技術(shù)有限公司對該項(xiàng)目開展設(shè)立安全評價工作。

評價項(xiàng)目組通過資料準(zhǔn)備，分析和預(yù)測該建設(shè)項(xiàng)目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據(jù)《國家安全監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)<危險化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目安全評價細(xì)則（試行）>的通知》（原安監(jiān)總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江華海建誠藥業(yè)有限公司年產(chǎn)0.25噸丙酸氟替卡松、年產(chǎn)0.2噸甲磺酸奧希替尼、年產(chǎn)0.1噸柯拉特龍項(xiàng)目設(shè)立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領(lǐng)導(dǎo)、專家和建設(shè)單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！