浙江奧翔藥業股份有限公司成立于2010年04月22日，注冊地址位于浙江省化學原料藥基地臨海園區東海第四大道5號，是一家原料藥、片劑、有機中間體、醫藥化工產品的研發、制造企業，法定代表人鄭志國，現有員工1206人。

1）現有產品：

浙江奧翔藥業股份有限公司現有共計產品47個，包括：年產20噸DAST（選擇性氟試劑）（多功能車間）、0.2噸恩替卡韋（合成車間1）、0.2噸聯苯甲酰科瑞內酯（合成車間1）、10噸普侖司特（合成車間1，加氫工序位于多功能車間）、10噸左乙拉西坦（合成車間1）、5噸NM8（合成車間1）、30噸SOFO中間體（合成車間2）、4噸醋酸阿比特龍中間體（合成車間2）、5噸索非布韋（合成車間2）、8噸米格列醇（合成車間2，加氫工序位于多功能車間）、5噸替卡格雷中間體（合成車間2）、3噸SHC（合成車間2）、2噸STX-FS（合成車間2）、10噸LA-06（合成車間2）、5噸鹽酸奈必洛爾（合成車間3，加氫工序位于多功能車間）、2噸泊沙康唑（合成車間3，加氫工序位于多功能車間）、5噸非布索坦（合成車間3）、3.3噸泊沙康唑中間體（合成車間3）、5噸鹽酸奈必洛爾中間體（合成車間3）、2噸泊沙康唑中間體（合成車間3）、1.5噸ATN（合成車間3）、1噸PSK-B-06（合成車間3）、5噸FIA-2（合成車間3）、2噸DNP(地諾前列腺素）（合成車間4）、0.5噸MIS(米索前列醇）（合成車間4）、2噸COD醇（DNP中間體）（合成車間4）、5噸PLST-4（司特類藥物中間體）（合成車間4）、1.2噸IMP4927（合成車間5）、2噸IMTB（合成車間5）、1噸SUG（合成車間6）、6噸SHC（合成車間6）、1噸STX（合成車間6）、30噸FBX（合成車間6）、55噸FIA（合成車間6）、1噸IPLS（合成車間6，加氫工序位于多功能車間）、5噸LA-05（合成車間7）、3噸BAL-02（合成車間7）、3噸BAL-01（合成車間7）、1噸CZK（合成車間7）、10噸COKT（合成車間7）、5噸TTCOD（合成車間7）、3噸SK-03（合成車間8）、5噸SK-01（合成車間8）、10噸TMSP（TMSA制備工序位于合成車間7，合成車間8）、2噸AGN-L（合成車間8）、5噸AGN-H（合成車間8）、50噸NM5（合成車間8）；涉及合成車間1、合成車間2、合成車間3、合成車間4、合成車間5、合成車間6、合成車間7、合成車間8、多功能車間（含加氫）、溶劑回收車間等共計10個生產車間。上述產品：TMSP的四氫呋喃溶液屬于危險化學品，其余產品均為化工醫藥中間體及原料藥，均不屬于危險化學品，但涉及回收危險化學品。

企業委托浙江圣泰安全技術有限公司于2025年10月25日出具《浙江奧翔藥業股份有限公司安全現狀評價報告》（浙圣泰【評】字第2025-2002號），于2025年10月27日變更換發了浙江省應急管理廳核發的《安全生產許可證》，證號：（ZJ）WH安許證字[2025]-J-2187，許可范圍為：年產：TMSP的四氫呋喃溶液14噸；年回收：正己烷409噸、丙酮481噸、四氫呋喃577噸、碳酸二甲酯70噸、甲苯802噸、甲醇751噸、乙醇24噸、95%乙醇溶液836噸、乙酸乙酯788噸、乙腈162噸、N,N-二甲基甲酰胺354噸、二氯甲烷1920噸、石油醚2噸、異丙醇428噸、甲基叔丁基醚52噸、異丙醚164噸、乙酸異丙酯442噸、乙酸甲酯2噸、乙二醇二甲醚32噸、芐胺14噸、2-丁酮17噸、氯化亞砜19噸、正丁醇10噸、92%甲醇和8%水合肼混合物8噸、2-甲基四氫呋喃38噸、叔丁醇8噸、正庚烷94噸、吡啶5噸、氟苯29噸、原甲酸三乙酯2噸、乙酸102噸、乙酸酐1噸、93%叔丁醇和7%三乙胺混合物3噸、乙醚6噸、二甲苯異構體混合物109噸；有效期至2028年11月12日。浙江奧翔藥業股份有限公司屬于危險化學品生產企業。

2）“三同時”項目：

年產5噸ISC、10噸CG-01、12噸FNC建設項目及年產5噸ISC等產品配套設施建設項目（罐區2、泵房、危廢倉庫）處于試生產階段。

3）本項目實施范圍：年產230噸生物酶項目

為了保持產品的市場競爭力，企業以市場為導向，適應市場社會化產業要求，依托臺州灣經濟技術開發區的區域優勢，擬實施年產230噸生物酶項目。

年產230噸生物酶項目（包括：年產50噸生物酶GT06、50噸生物酶GT03、50噸生物酶ADH-A-005、50噸生物酶CGT030、10噸生物酶EST、10噸生物酶H6H、10噸生物酶CGT）于2025年5月24日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會出具的函（[2025]23號）；于2025年06月03日取得臨海市臺州灣經濟技術開發區管委會核發的《浙江省企業投資項目備案（賦碼）信息表》（項目代碼：2506-331082-99-02-887190，2025年08月07日第1次變更）。

本次生物酶項目主要涉及到7種生物酶，共設2t、10t兩條發酵生產線。其中，生物酶GT06、生物酶GT03、生物酶ADH-A-005、生物酶CGT030使用10t發酵生產線，每批產量為2t，設計每種酶年產量均為50t，每3天生產1批（每種酶預計年生產25批次，年生產天數為75天），合計生產天數300天；生物酶EST、生物酶H6H、生物酶CGT使用2t發酵生產線，每種酶每批產量為0.4t，設計年產量均為10t，每3天生產1批（每種酶年生產25批次，每種酶年生產天數為75天），合計生產天數225天。

年產230噸生物酶項目涉及的建筑物包括：新建：合成車間9（西側①～⑤軸交A～F軸布置年產230噸生物酶生產線），本項目物料儲存設施，包括：改建：綜合倉庫1（新增冷庫，用以儲存本項目產品及菌種；其他區域涉及儲存本項目涉及原輔料:無機鹽、消泡劑等），依托儲罐區及泵房1（涉及液堿、氨水儲存）等；除合成車間9新增純化水系統、發酵廢氣預處理設施、發酵工藝專用空壓機外；其余公用工程、環保設施均依托現有辦公質檢研發樓（含總控制室）、公用工程、三廢處理等。

廠區內主要管廊和管道已經建設，本項目從已建的主管上新增液堿、氨水支管接入車間。

本項目產品均不屬于危險化學品，不涉及副產、回收危險化學品；本項目實施后《安全生產許可證》許可范圍不變。

根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》等有關法律法規的規定，浙江奧翔藥業股份有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

評價項目組通過資料準備，分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度，提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則（試行）>的通知》（原安監總?；痆2007]255號）的要求，編制了《浙江奧翔藥業股份有限公司年產230噸生物酶項目設立安全評價報告》。

在評價過程中，得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合，在此表示衷心的感謝！