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          九洲藥業(臺州)有限公司 年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目(二期:年產500噸NTV項目) 設立安全評價報告

          網站編輯:浙江圣泰安全技術有限公司 │ 發布時間:2025-12-30 
          項目名稱 九洲藥業(臺州)有限公司 年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目(二期:年產500噸NTV項目) 設立安全評價報告
          機構名稱 浙江圣泰安全技術有限公司
          被評價單位 九洲藥業(臺州)有限公司
          簡介

          九洲藥業(臺州)有限公司位于浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第八大道19號(臺州灣經濟技術開發區東海第七大道與南洋七路東南角地塊),用地面積191285m2,浙江九洲藥業股份有限公司于2021年02月04日在臨海市市場監督管理局注冊成立全資子公司瑞博(臺州)制藥有限公司。于2024年5月17日變更為九洲藥業(臺州)有限公司,注冊資本變更為17500萬元,企業類型為有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資),法定代表人:徐明東;住所:浙江省臺州市臨海市臺州灣經濟技術開發區東海第八大道19號(自主申報)。經營范圍:許可項目:藥品生產;藥品委托生產;藥品進出口(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以審批結果為準)。一般項目:化工產品生產(不含許可類化工產品);專用化學產品制造(不含危險化學品);醫學研究和試驗發展;自然科學研究和試驗發展;工程和技術研究和試驗發展;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品)(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。

          1)“三同時”項目:

          ①年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設項目涉及生產車間包括:合成車間4、合成車間7、合成車間8、溶劑回收及廢水預處理車間。

          其中年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設項目(一期:年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80項目)處于試生產階段

          年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設項目(二期:年產100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS項目)處于施工階段。

          ②年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目(一期:年產30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS項目)處于試生產階段。

          2)本項目實施范圍:年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目(二期:年產500噸NTV項目)

          為了保持產品的市場競爭力,企業以市場為導向,適應市場社會化產業要求,依托臺州灣經濟技術開發區的區域優勢,擬分期實施年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目。

          年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目于2024年10月29日取得臺州灣經濟技術開發區管理委員會出具的函([2024]29號);于2024年11月25日取得《臺州市發展改革委等5部門關于九洲藥業(臺州)有限公司年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目安全準入的決策咨詢報告》(臺發改產業〔2024〕269號);于2024年12月03日取得臨海市臺州灣經濟技術開發區管委會核發的《浙江省工業企業“零土地”技術改造項目備案通知書》(項目代碼:2412-331082-99-02-797703)

          一期項目實施時,生產線擬布置如下:合成車間7(布置年產500噸NTV生產線)、合成車間8(布置年產300噸奧卡西平生產線)、合成車間9(原名稱為溶劑回收及廢水預處理車間;配套一期項目【瑞博(臺州)制藥有限公司年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設項目】的廠房及其土建部分建設已完成,另配套一期項目溶媒回收的公用系統及管廊架等設備在安裝。西側①~⑦軸交AF軸布置年產10EMC10HMPA10NIR80100C8100AHU377-DS(諾欣妥)、20PBFI10MCDM10ZACS建設項目配套的精餾回收裝置;東側原擬布置二期項目的廢水預處理設施,企業根據生產需要,擬將廢水預處理功能前置,取消擬設置在合成車間9統一的廢水預處理區的功能,將各車間廢水預處理分散到各自車間,以減少能耗,提升資源分配效率。在車間東側⑧~?軸交AF軸布置本項目年產30VEB60DNC6KHS生產線;3個產品不共線生產);利用已建合成車間8空置區域建設年產300噸奧卡西平生產線。

          本次二期年產500噸NTV項目,擬取消年產300噸奧卡西項目實施,改建:合成車間7(布置年產400噸NTV生產線)、合成車間8(布置年產100噸NTV生產線)、合成車間9(布置NTV生產線甲醇、丙酮、乙酸乙酯精餾工序),合成車間7、合成車間8  NTV工藝路線一致,合成車間7相對于合成車間8裝置規模擴大,增大了批產量,增加了生產批次、生產天數。

          除合成車間7、輔助車間7、合成車間9、輔助車間9、危險品庫2為年產10噸EMC、10噸HMPA、10噸NIR80、100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS建設項目(二期:年產100噸C8、100噸AHU377-DS(諾欣妥)、20噸PBFI、10噸MCDM、10噸ZACS項目)在建建筑外,其余合成車間8、輔助車間8、危險品庫1、危險品庫4、危險品庫6、危險品庫7、綜合倉庫、固廢庫2、儲罐區(罐組2、罐組3、罐組4)、公用工程、辦公樓-質檢中心、輔助樓(含總控室)、三廢處理廢處理、總控室等均依托現有。

          合成車間7:布置本項目400t/a  NTV(纈沙坦);合成車間8①~③軸交AF軸布置試生產項目HMPANIR80加氫工序:④~?軸交AF軸布置本項目100t/a  NTV(纈沙坦);合成車間9:甲醇、丙酮、乙酸乙酯車間蒸餾后去合成9車間精餾后回用。

          本項目NTV不屬于危險化學品,生產過程中涉及回收危險化學品溶劑:年回收:甲苯3900噸、甲醇2250噸、丙酮1659噸、乙酸乙酯10159噸;因此本項目屬于危險化學品建設項目。

          根據《中華人民共和國安全生產法》《危險化學品安全管理條例》《危險化學品建設項目安全監督管理辦法》《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》《浙江省危險化學品建設項目安全監督管理實施細則》等有關法律法規的規定九洲藥業(臺州)有限公司委托浙江圣泰安全技術有限公司對該項目開展設立安全評價工作。

          評價項目組通過資料準備,分析和預測該建設項目可能存在的危險、有害因素的種類和程度,提出了安全對策措施及建議。并依據《國家安全監管總局關于印發<危險化學品建設項目安全評價細則(試行)>的通知》(原安監總危化[2007]255號)的要求,編制了《九洲藥業(臺州)有限公司年產300噸奧卡西平、30噸VEB、60噸DNC、6噸KHS、500噸NTV技改項目(二期:年產500噸NTV項目)設立安全評價報告》。

          在評價過程中,得到各位領導、專家和建設單位的支持、配合,在此表示衷心的感謝!

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          項目組長 葛躍君
          技術負責人 陳業鴻
          過程控制負責人 盛瑋瑋
          評價報告編制人 葛躍君、王琴
          報告審核人 許可水
          參與評價工作 安全評價師 葛躍君、王琴、陳業鴻、許可水、童澤文、陳科新、劉仕品、盛瑋瑋
          注冊安全工程師 葛躍君、童澤文、陳科新、許可水、陳業鴻、盛瑋瑋
          技術專家
          現場開展安全評價工作 人員 葛躍君、王琴
          時間 2024年10月12日
          主要任務 報告編制、收集資料、現場檢查
          報告提交時間 2025年12月15日
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